編者按：從5月1日起，我國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現零關(guān)稅，抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節增值稅稅負也將獲大幅度降低，此外，政府還將加快創(chuàng )新藥進(jìn)口上市。這些政策給國內相關(guān)制藥企業(yè)帶來(lái)了利好，同時(shí)也帶來(lái)了壓力，加快創(chuàng )新步伐無(wú)疑是重要出路。

在國家重視創(chuàng )新藥、推進(jìn)仿制藥獲得一致性評價(jià)之時(shí)，生物醫藥企業(yè)的研發(fā)費用投入引起了市場(chǎng)的關(guān)注。

截至4月19日，A股生物醫藥行業(yè)總計有153家上市公司披露了2017年研發(fā)費用數據。其中51家企業(yè)研發(fā)費用超億元，其中恒瑞醫藥、復星醫藥去年研發(fā)費用超十億元。此外，14家企業(yè)研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入的比例超10%。

“研發(fā)費用的投入與企業(yè)的研發(fā)項目、管線(xiàn)藥物等存在關(guān)聯(lián)。”一位行業(yè)人士在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，相比仿制藥，創(chuàng )新藥的研發(fā)投入會(huì )很高。

恒瑞醫藥研發(fā)費用居榜首

2017 年 10 月 1 日，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，提出 36 項重要改革措施，明確提倡新藥創(chuàng )新、促進(jìn)仿制藥發(fā)展。

近日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議召開(kāi)，確定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng )新藥進(jìn)口;此外，國務(wù)院辦公廳此前發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品受到多地監管部門(mén)“優(yōu)待”等，將大大刺激企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新。

數據顯示，行業(yè)多家大型藥企加大了對研發(fā)費用的投入。

恒瑞醫藥位居A股上市公司研發(fā)費用投入榜首。2017年，恒瑞醫藥投入研發(fā)費用17.59億元，同比增長(cháng)48.53%。恒瑞醫藥介紹，圍繞公司藥物開(kāi)發(fā)“創(chuàng )新+仿制藥+國際注冊”功能板塊建設，加強研發(fā)隊伍建設，提升公司藥物開(kāi)發(fā)實(shí)力。此外，還積極推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作等。2017年，公司投入研發(fā)費用較多的品種分別是馬來(lái)酸吡咯替尼及片、PD-1、脯氨酸恒格列凈及片等。

復星醫藥去年投入的研發(fā)費用也較高。數據顯示，復星醫藥去年研發(fā)投入共計人民幣 15.3億元，較2016年增加人民幣42317.39萬(wàn)元，增長(cháng)38.26%，其中，研發(fā)費用人民幣10.23億元，較2016年增加人民幣31178.88萬(wàn)元，增長(cháng)43.62%。復星醫藥稱(chēng)，本集團持續加大對單克隆抗體生物創(chuàng )新藥及生物類(lèi)似藥、小分子創(chuàng )新藥的研發(fā)投入，推進(jìn)一致性評價(jià)，持續完善“仿創(chuàng )結合”的藥品研發(fā)體系，推進(jìn)創(chuàng )新體系建設，提高研發(fā)能力，努力提升核心競爭力。

此外，海正藥業(yè)、上海醫藥的研發(fā)費用投入也較高。上海醫藥稱(chēng)，去年，公司研發(fā)費用化投入合計79035萬(wàn)元，同比增長(cháng)20.79%，占工業(yè)銷(xiāo)售收入5.27%。其中，21.14%投向創(chuàng )新藥研發(fā)，22.59%投向仿制藥研發(fā)，35.43%投向現有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā),20.84%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。公司創(chuàng )新藥研發(fā)主要聚焦抗腫瘤、全身性免疫及心血管領(lǐng)域。

14家企業(yè)研發(fā)費用占比超10%

“公司研發(fā)投入持續穩步增長(cháng)，可以使得企業(yè)不斷保持新品立項和上市銷(xiāo)售，有助于企業(yè)的業(yè)績(jì)穩步增長(cháng)和良性發(fā)展，也是公司競爭力的體現。”上述行業(yè)人士向記者表示，在生物醫藥行業(yè)，企業(yè)的研發(fā)費用不僅看投入的金額，還要看投入占營(yíng)業(yè)收入的比重。

同花順數據顯示，在發(fā)布研發(fā)費用的生物醫藥企業(yè)中，總計有14家企業(yè)的研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入的比重高于10%。

其中貝達藥業(yè)、廣生堂、普利制藥所投入的研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入比重較高。

作為研發(fā)創(chuàng )新的受益者，貝達藥業(yè)2017年年報顯示，公司投入研發(fā)費用3.8億元，占營(yíng)業(yè)收入的比重高達37.09%。2016年，該值僅為15.6%。貝達藥業(yè)介紹，公司研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入的比重同比發(fā)生顯著(zhù)變化的原因是：報告期內公司新藥研發(fā)工作加緊開(kāi)展，新項目的立項推進(jìn)，以及多個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗階段，研發(fā)投入增加較多。

廣生堂介紹，2015年至2017年，公司研發(fā)投入分別為2626.06萬(wàn)元、6819.31萬(wàn)元、7533.25萬(wàn)元，分別占營(yíng)業(yè)收入的8.5%、21.8%、25.44%。

與上述企業(yè)形成對比的是，69家企業(yè)的研發(fā)費用占營(yíng)收的比重不足4%，17家企業(yè)的研發(fā)費用占營(yíng)收的比重不足1%。

59家企業(yè)研發(fā)費用資本化

東方高圣財務(wù)總監兼董秘楊秀仁向《證券日報》記者介紹，企業(yè)被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)，享受15%稅收優(yōu)惠政策的前提是研發(fā)費用要達到一定比例要求。此外，在一定程度上，研發(fā)費用還可以起到平滑業(yè)績(jì)的作用(如果不當應用，有可能成為企業(yè)調節利潤的工具)。投資者除了關(guān)注研發(fā)費用外，還需要注意公司對研發(fā)費用采取的會(huì )計處理方式，特別是資本化的研發(fā)費用。

據了解，研發(fā)費用分為研究階段和開(kāi)發(fā)階段，費用得按照不同的階段劃分。一般情況下，以上階段處于臨床Ⅲ期之前的屬于研究階段，臨床Ⅲ期及之后屬于開(kāi)發(fā)階段。按會(huì )計準則規定，研發(fā)費用有兩種處理方式，一是費用化，作為管理費用計入當期損益，二是資本化，作為無(wú)形資產(chǎn)計入資產(chǎn)。

“如果企業(yè)將研發(fā)費用一次性計入費用，會(huì )體現財務(wù)穩健性，同時(shí)如果金額相對比較大，會(huì )影響企業(yè)當年凈利潤。而研發(fā)費用資本化是實(shí)際上是將已發(fā)生的研發(fā)費用分多個(gè)會(huì )計年度列入當年費用中。”楊秀仁表示。

據同花順數據，去年有59家藥企將研發(fā)費用進(jìn)行資本化處理。其中16家企業(yè)資本化的研發(fā)費用占研發(fā)費用的比重超過(guò)40%。南京醫藥、華北制藥、億帆生物、我武生物等多家企業(yè)的比例高于60%。

數據還顯示，去年，有56家企業(yè)的研發(fā)費用直接計入費用，未進(jìn)行資本化處理，包括恒瑞醫藥、華東醫藥等。