海洋是新興產(chǎn)業(yè)的“策源地”。面向大海，挺進(jìn)深藍，當前，作為戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一的海洋生物醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)前所未有的發(fā)展浪潮。

向海洋“問(wèn)藥”，深挖海洋醫藥“富礦”，煙臺勇立潮頭，率先發(fā)力，全力打好海洋醫藥產(chǎn)業(yè)這張牌。2012年至2015年，煙臺海洋生物醫藥產(chǎn)業(yè)年均增速超過(guò)50%，是增速最快的海洋產(chǎn)業(yè)。2016年，煙臺海洋生物醫藥產(chǎn)值超過(guò)百億元。

生物醫藥掘金“藍”海，為新舊動(dòng)能轉換重大工程注入新活力。“圍繞全市大力發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)和實(shí)施海洋強市戰略的部署，以政府為主導，以企業(yè)為核心，在科技研發(fā)上發(fā)力，加快構建現代產(chǎn)業(yè)體系，力爭把海洋醫藥產(chǎn)業(yè)打造成全市新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)。”市醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦公室主任、市食藥監局局長(cháng)李偉對海洋生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展信心十足。

發(fā)展格局初具雛形

初夏時(shí)節，位于開(kāi)發(fā)區新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)園新園區的煙臺市海洋功能食品工程實(shí)驗室迎來(lái)“繁忙季”。

“膠原蛋白精制提取、功能食品中試轉化生產(chǎn)和綜合檢測，這是實(shí)驗室的三大業(yè)務(wù)，基本也是公司的主力軍。以實(shí)驗室為依托，公司2017年實(shí)現產(chǎn)值近79億元。”煙臺新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)有限公司副總經(jīng)理石麗花告訴記者，著(zhù)眼于海洋醫藥產(chǎn)業(yè)，公司于2016年與中科院煙臺海岸帶研究所共建了海洋功能食品工程實(shí)驗室。

“作為市級工程實(shí)驗室，各條生產(chǎn)線(xiàn)和設備都是國內頂級的。”石麗花告訴記者，膠原蛋白肽精制提取線(xiàn)配置了酶解提取精制罐、過(guò)濾器、噴霧干燥塔等二十多臺套先進(jìn)的自動(dòng)化設備，酶解程度和精度可達95%以上。功能食品中試轉化生產(chǎn)車(chē)間能夠開(kāi)展提取、濃縮、濕法制粒、干燥等新產(chǎn)品研發(fā)課題試驗，為技術(shù)創(chuàng )新提供了基礎試驗條件與平臺。

起步不算早，但潛力無(wú)限。新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)公司的發(fā)展，映射出全市海洋醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現狀。市食藥監局醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展科科長(cháng)禹言青告訴記者，在海洋醫藥產(chǎn)業(yè)普遍被重視的形勢下，煙臺發(fā)展格局也初步成形。在藥品領(lǐng)域，煙臺涉及使用海洋材料生產(chǎn)原料藥和制劑的企業(yè)共14家，2017年產(chǎn)值為3.4億，利潤3719萬(wàn)。在醫療器械領(lǐng)域，以蝦蟹為原料生產(chǎn)醫療器械的企業(yè)1家，年銷(xiāo)售1000萬(wàn);在保健食品領(lǐng)域，涉及海洋類(lèi)保健食品的共有8家企業(yè)11種產(chǎn)品，已申請待批產(chǎn)品2個(gè)，年產(chǎn)值1000萬(wàn)元左右;在化妝品領(lǐng)域，涉及海洋類(lèi)化妝品的共有3家企業(yè)，均為2017年下半年投入生產(chǎn)，年產(chǎn)值1700萬(wàn)元左右。在產(chǎn)品研發(fā)方面，全市在研新產(chǎn)品有5個(gè)，其中，3個(gè)一類(lèi)新藥、一個(gè)5類(lèi)中藥正在進(jìn)行臨床前研究、一個(gè)三類(lèi)新藥申報生產(chǎn)，2019年可批準上市。

在海洋醫藥產(chǎn)業(yè)激烈競爭的今天，作為新興產(chǎn)業(yè)，能在短時(shí)間內實(shí)現突破，上層決策和強有力的政策扶持不可或缺。自去年以來(lái)，煙臺圍繞如何加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了“精準”破題。

首先從產(chǎn)業(yè)推進(jìn)機制上進(jìn)行完善，設立“煙臺市醫養結合示范建設工作領(lǐng)導小組”，下設市醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦公室，負責全市醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的統籌協(xié)調;建立分析推進(jìn)機制，設立產(chǎn)業(yè)專(zhuān)家庫，定期組織行業(yè)“體檢會(huì )診”，做好產(chǎn)業(yè)分析調度。

在政策扶持方面，出臺了《關(guān)于促進(jìn)醫藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展建設國際生命科學(xué)創(chuàng )新示范區的實(shí)施意見(jiàn)》，從研發(fā)生產(chǎn)、成果轉化、人才引進(jìn)、平臺建設、重大專(zhuān)項等方面形成了一系列扶持政策，并在仿制藥一致性評價(jià)、藥品和器械創(chuàng )新、國際國內認證、藥品現代物流、醫藥科技平臺建設、生物科技孵化器補貼等方面，制定了具體、可操作的實(shí)施細則，兌現了創(chuàng )新發(fā)展獎勵資金。2017年11月，煙臺又出臺了《關(guān)于進(jìn)一步支持煙臺醫藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的補充意見(jiàn)》，從園區規劃、土地供應、項目技改等15個(gè)方面對產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予更大范圍、更大力度的鼓勵支持。

“這些政策性的引領(lǐng)對煙臺海洋醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義非凡，更為今后產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下了堅實(shí)基礎。”禹言青如是評價(jià)。

創(chuàng )新補強“產(chǎn)業(yè)軟肋”

齊東綺每天都電話(huà)打個(gè)不停。

這位煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司的常務(wù)副總，幾乎每天都忙于調度公司最新的海洋醫藥生產(chǎn)線(xiàn)事宜。

“通過(guò)氨基葡萄糖硫酸軟骨素提取藥品和保健品，這在國內海洋生物行業(yè)是首家，公司成立之初就著(zhù)手研究，至今已有近20年時(shí)間了。”齊東綺說(shuō)，如此上心，是因為這對公司的發(fā)展來(lái)說(shuō)極為重要。“現在保健品即將拿到生產(chǎn)批文，預計下半年生產(chǎn)，年產(chǎn)能力5億粒。藥品也已經(jīng)完成了臨床研究，生產(chǎn)線(xiàn)年產(chǎn)量也能達到2億片。”

新藥研發(fā)并非易事，常常要面臨“十年磨一劍”的艱辛。東誠藥業(yè)的研發(fā)經(jīng)歷，頗能代表煙臺當前的海洋醫藥研發(fā)現狀。“現在海洋醫藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域普遍面臨一個(gè)問(wèn)題，就是發(fā)展潛力巨大，但是產(chǎn)業(yè)的‘塊頭’并不大。”禹言青說(shuō)，根據發(fā)展規劃，煙臺醫藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將突破1000億元，但其中海洋生物醫藥產(chǎn)業(yè)的占比不高。

究其原因，在于自主創(chuàng )新程度不高，高層次研發(fā)人才太少。海洋生物新藥研究具有很強的專(zhuān)業(yè)性，亟需一批高層次的海洋藥物研發(fā)人才，而煙臺在這一領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人才較少，技術(shù)儲備不足。

為從根本上破解這個(gè)難題，煙臺已經(jīng)著(zhù)手“出招”。在市區東部和西部各打造一個(gè)創(chuàng )新孵化平臺。在市區東部，“煙臺國際生物醫藥創(chuàng )新中心”正在加快施工，預計年內完成主體建設，2020年全部投用。該中心主要開(kāi)展生物醫藥、再生醫學(xué)與精準醫學(xué)等領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng )新、技術(shù)孵化和企業(yè)培育。預計到2020年，可以集聚國內外科研院所分支機構30家以上，入駐孵化企業(yè)100家以上，擁有自主知識產(chǎn)權500項以上，實(shí)現專(zhuān)利成果轉化100項以上，成為引領(lǐng)山東半島乃至全國生物醫藥創(chuàng )新研發(fā)的核心載體。

在市區西部，開(kāi)發(fā)區管委和榮昌制藥已聯(lián)手投資2.8億元，建設煙臺業(yè)達國際生物醫藥創(chuàng )新孵化中心。孵化中心將于5年內計劃累計引進(jìn)或培育國家“千人計劃”、山東省“泰山學(xué)者”、“泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才”等科學(xué)家100名，90家生物醫藥研發(fā)單位入駐、1000名科研人員開(kāi)展研發(fā)工作，培育年銷(xiāo)售收入在500萬(wàn)-2000萬(wàn)元企業(yè)30家，銷(xiāo)售收入在2000萬(wàn)元以上企業(yè)10家。

創(chuàng )新的關(guān)鍵還在于創(chuàng )新平臺。根據規劃，煙臺將設立2億元公共技術(shù)服務(wù)平臺建設專(zhuān)項資金，采取政企共建模式，建設基因技術(shù)應用示范中心等11個(gè)國際化生物醫藥研發(fā)公共服務(wù)平臺。首批建設的藥物篩選與評價(jià)中心、藥代動(dòng)力學(xué)研究中心等5個(gè)平臺實(shí)驗室今年上半年可全部投入使用，二期6個(gè)平臺將于9月底建成使用。建成后，11個(gè)公共服務(wù)平臺將擁有先進(jìn)儀器設備880臺(套)，組建由“國家千人”“泰山學(xué)者”領(lǐng)銜的專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)團隊，為200家單位提供儀器設備共享、檢驗檢測、研發(fā)代工等創(chuàng )新服務(wù)。

高起點(diǎn)打造主導產(chǎn)業(yè)

海洋醫藥的市場(chǎng)前景廣闊，該如何發(fā)力贏(yíng)得未來(lái)競爭?

“眼光和境界要高，高起點(diǎn)謀劃布局。”煙臺大學(xué)藥學(xué)院教授杜振寧說(shuō)，現在很多城市已經(jīng)開(kāi)始布局海洋醫藥產(chǎn)業(yè)，煙臺必須站在全局的角度規劃，尤其要在人才和創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)體系打造等方面“技高一籌”。

杜振寧的觀(guān)點(diǎn)，與煙臺的發(fā)展戰略不謀而合。目前，煙臺正在高水平編制產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃，確定由國家工信部產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心負責承擔煙臺醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃(包括海洋藥物發(fā)展規劃)的編制工作，規劃初稿已按計劃編制完成。“承擔規劃編制工作的相關(guān)專(zhuān)家團隊將來(lái)煙臺進(jìn)行實(shí)地調研，對規劃內容進(jìn)行充實(shí)完善，6月底前將全面完成規劃編制工作。”禹言青說(shuō)。

對于今后發(fā)展海洋醫藥產(chǎn)業(yè)，煙臺也在進(jìn)行積極的探索和嘗試。目前，煙臺正醞釀探討設立市級層面的海洋藥品研發(fā)專(zhuān)項支持基金或資金，對研發(fā)工作給予有力支持，充分調動(dòng)企業(yè)、科研單位開(kāi)發(fā)海洋藥物的積極性和主動(dòng)性。

根據煙臺海洋資源實(shí)際情況，煙臺還將組織專(zhuān)家對全市海洋藥物開(kāi)發(fā)選題及方向進(jìn)行綜合論證，對篩選確定的研究方向組織科研單位、企業(yè)、大學(xué)開(kāi)展聯(lián)合技術(shù)攻關(guān)，避免企業(yè)各自為戰造成的重復投入和資源浪費。

在創(chuàng )新為先的形勢下，煙臺今后將支持重點(diǎn)實(shí)驗室建設。目前，煙臺東誠藥業(yè)集團已經(jīng)建立了山東省生物多糖類(lèi)藥物工程實(shí)驗室，具備了較強的人才隊伍和科研能力，正在進(jìn)行系列海洋藥物的開(kāi)發(fā)，并取得階段性成果。下一步，煙臺將加大對此類(lèi)重點(diǎn)實(shí)驗室在資金扶持、人才引進(jìn)、項目審批等方面的支持力度，高水平打造海洋生物醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺，提升產(chǎn)業(yè)層次和水平。