《我不是藥神》讓中國觀(guān)眾們認識了瑞士研發(fā)的一種抗癌藥物“格列寧”（它現實(shí)的名字叫做格列衛，一字之差）。

在影片中，這種藥物是治療慢性粒細胞白血病的唯一救命良藥，然而，它近4萬(wàn)元一瓶的價(jià)格卻讓想要活命的患者吃掉了房子、吃得傾家蕩產(chǎn)。

《我不是藥神》對天價(jià)藥的刻畫(huà)是十分生動(dòng)準確的。2015年1月，人民網(wǎng)的跨國調研發(fā)現，格列衛在中國大陸的零售價(jià)格最高，不僅高于原產(chǎn)國，也高于歐美發(fā)達國家，價(jià)格甚至是鄰國韓國的兩倍。

同一種商品，在不同地區之間出現價(jià)格的差異，這沒(méi)什么好大驚小怪的，但是格列衛在大陸離奇的價(jià)格，卻很難用運輸成本、供求關(guān)系來(lái)解釋。

作為全球最大的藥品市場(chǎng)之一，以我們龐大的人口和患者基數，對于進(jìn)口藥物其實(shí)本該有更強的議價(jià)權才是。

那么，為什么進(jìn)口藥在我們這個(gè)購買(mǎi)力不怎么樣的發(fā)展中國家，卻走到了如今天價(jià)的地步？《我不是藥神》將天價(jià)藥的問(wèn)題全推給“無(wú)良藥企”背鍋，可這真的是事實(shí)嗎？

進(jìn)口藥的中國成本

在中國，進(jìn)口藥物的注冊審批流程困難重重，有實(shí)力拿到進(jìn)口許可證的，基本上是全球知名的巨頭醫藥公司。

我們都知道，醫藥巨頭公司出現在電影電視里的時(shí)候，形象基本不會(huì )太好，不是病毒泄露的源頭就是幕后大壞蛋。

《我不是藥神》里面，也不能免俗地勾畫(huà)了一個(gè)不近人情、利欲熏心的格列寧高層人員。

然而，這種對藥企“貪婪”的負面刻畫(huà)，并不符合事實(shí)。

中國的進(jìn)口藥，基本上都是“原研”品種，來(lái)自原創(chuàng )研發(fā)、最早擁有專(zhuān)利的公司。它們的價(jià)格昂貴，首先有著(zhù)最理所當然的原因：這些公司在研發(fā)藥物的時(shí)候投入了巨量的資金，之后當然要從市場(chǎng)討回成本。

2014年，美國塔夫茨大學(xué)藥物發(fā)展研究中心（Tufts CSDD）的報告顯示，如今，開(kāi)發(fā)一種新的處方藥，平均成本已經(jīng)達到了26億美元。

這些數據來(lái)自10家大型醫藥公司，藥物的研究時(shí)間往往在10年以上；當藥物通過(guò)審批后，還需要后續的3.12億美元來(lái)研究劑量強度、配方和新的適應癥等，也就是說(shuō)，總成本會(huì )達到29億美元以上。

瑞士的諾華公司從1988年便開(kāi)始研究治療慢性粒細胞白血病的分子靶向藥物。經(jīng)過(guò)了十幾年的努力，花費數十億美元，格列衛橫空出世，在2001年5月通過(guò)了美國藥監局的審查。

做藥企，又不是做慈善。藥物的專(zhuān)利期一般是20年左右，但從拿到專(zhuān)利到藥物上市還有一段延遲，因此，真的能讓醫藥公司拿著(zhù)專(zhuān)利獨霸天下的時(shí)間只有十幾年，如果不想血本無(wú)歸，就要在這十幾年的專(zhuān)利保護期內，抓緊把巨額的研發(fā)成本賺回來(lái)。

一款新藥的目標受眾可能全球也只有幾百萬(wàn)人，如果是罕見(jiàn)的病，那么患者將會(huì )更少，這些研發(fā)成本分攤下來(lái)，價(jià)格昂貴是無(wú)可奈何的事。大多數人都能理解這個(gè)事實(shí)。如果遏制藥企追逐利潤的動(dòng)機，患者根本就見(jiàn)不到這些藥的問(wèn)世。

但是，進(jìn)口原研藥成本高，并不足以解釋為什么在中國大陸，它們賣(mài)得要比高收入的發(fā)達國家還要貴。

在中國，一盒格列衛價(jià)格幾乎是美國的兩倍。

事實(shí)上，我們能夠買(mǎi)到的進(jìn)口藥，還有第二份中國專(zhuān)屬的研發(fā)成本。

按照《藥品注冊管理辦法》，進(jìn)口藥物即使已經(jīng)在國外安全上市了多年，但如果想要進(jìn)入中國，必須重新進(jìn)行臨床試驗。臨床試驗是一個(gè)燒錢(qián)的事，需要收集大量臨床數據，動(dòng)輒耗時(shí)三五年。

根據2012年北京大陸藥業(yè)公司披露的數據，在中國進(jìn)行三期臨床試驗的成本大約是300-700萬(wàn)美元，而在多數國家，進(jìn)口藥物是不需要重新進(jìn)行臨床實(shí)驗的。

不少?lài)覟榱斯澕s成本、縮短研發(fā)時(shí)間，直接將美國藥監局批準的藥拿來(lái)就用，而中國并不承認美國藥監局的數據。

另外，早在1990年，美國、歐盟和日本就牽頭成立了 “人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì )（ICH）”，旨在協(xié)調不同國家之間的技術(shù)標準，從而共享數據、降低藥物研發(fā)的成本。

而這個(gè)組織，中國藥監局去年才加入，想要達到規范技術(shù)標準、節約研發(fā)成本的效果，還有至少5-10年的時(shí)間要努力。

因此，不難理解，為什么近十年來(lái)，全球15家最大的跨國醫藥集團需要持續在中國投入龐大的科研支出，每年的增幅就達22.5%。

這些多出來(lái)的科研投入、行政支出，勢必最終要病床上的中國患者來(lái)買(mǎi)單。

層層加價(jià)

藥物研發(fā)、審批完畢，錢(qián)花了一大堆，但離在臨床上與病人相遇，還有漫長(cháng)的道路。

2013年人民日報的調查報道發(fā)現，治療乳腺癌的赫賽汀，在大陸要賣(mài)24500元，而香港藥房的最低報價(jià)約合人民幣14800元，一江之隔，每盒藥價(jià)格相差近一萬(wàn)元。

同年9月7日，在北大衛生經(jīng)濟論壇上，國家發(fā)改委價(jià)格司副巡視員郭劍英解釋了為什么大陸80%的進(jìn)口原研藥價(jià)格會(huì )高于香港：

“香港沒(méi)有5%的關(guān)稅和17%的增值稅，沒(méi)有15%的醫院加價(jià)，流轉費用也不會(huì )達到20%多。”

一直以來(lái)，大陸對絕大部分進(jìn)口藥物收取5%左右的關(guān)稅。今年4月23日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )發(fā)布公告，宣布5月1日起，28種進(jìn)口藥實(shí)行零關(guān)稅政策。

《我不是藥神》的結尾字幕，也十分驕傲地向觀(guān)眾宣布這則好消息。

然而，零關(guān)稅政策遠遠談不上是圓滿(mǎn)的結局。5%的免稅政策，對于那些掙扎在生存和貧困里的患者來(lái)說(shuō)，只能是杯水車(chē)薪。因為進(jìn)口藥來(lái)到中國，可不止征收這一份稅。

根據歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì )聯(lián)合會(huì )（EFPIA）2017年公布的數據，多數受調查的歐洲國家都對藥品實(shí)行了免收或少收增值稅的政策。英國、美國、澳大利亞的藥物增值稅為0%，而中國對藥品征收的增值稅一分不少，和普通商品一樣都是17%。

去年7月1日，全國開(kāi)始實(shí)行藥物零加成政策，取消了幾十年來(lái)醫院約定俗成的15%藥物加價(jià)。但這個(gè)政策影響的，主要是醫院采購的國產(chǎn)藥物，而非進(jìn)口藥。

許多進(jìn)口藥已經(jīng)進(jìn)入醫院內部的自費藥房，而自費藥房不受“零加成政策”約束，可以保持15%的加價(jià)。

也就是說(shuō)，進(jìn)口藥將更顯著(zhù)地成為醫療機構的盈利產(chǎn)品，加上它又不被納入醫院的“藥占比（藥費占總醫療費用的比值）”考核體系，醫生更偏好為病人開(kāi)具進(jìn)口藥的處方。因此，在藥物零加成政策施行后，進(jìn)口藥的市場(chǎng)占比甚至出現了逆勢增長(cháng)的趨勢。

以上還都是透明的合法加價(jià)，從出廠(chǎng)到抵達患者手中，藥物的流通，還需要巨大的灰色成本。2012年8月7日，美國證券交易委員會(huì )（SEC）披露，輝瑞制藥公司在包括中國在內的8個(gè)國家里，向當地部門(mén)及醫生等人員行賄。最終輝瑞向美國繳納了6016萬(wàn)美元罰金。

無(wú)獨有偶，輝瑞后，英國葛蘭素史克、法國賽諾菲也相繼在中國爆出了行賄丑聞。

2013年，英國葛蘭素史克被立案偵查的高管梁宏估計，藥企運營(yíng)在藥價(jià)中所占的比重高達20%到30%，至于“上下打點(diǎn)”的成本占到多少，雖然沒(méi)有精確數字，但占比非常之大。

“注冊方面要和藥監總局打交道，藥價(jià)上要和國家發(fā)改委打交道，進(jìn)醫保要和勞社部打交道，進(jìn)醫院要和各地招標辦以及醫院的院長(cháng)、藥劑科主任打交道。”2014年9月湖南，葛蘭素史克賄賂案宣判，這家企業(yè)收到了30億元人民幣的創(chuàng )紀錄罰單。

進(jìn)口藥的超國民待遇

在《我不是藥神》中，出現了這樣的情節：大量絕望又憤怒的病人集結在格列寧中國公司的門(mén)口，向高層抗議藥價(jià)過(guò)高。而高層則不慌不忙地回復說(shuō)，定價(jià)是合理合法的。

要想知道進(jìn)口藥為什么會(huì )這么貴，我們必須明白進(jìn)口藥的價(jià)格是怎么樣定的、上面說(shuō)到的巨額成本，是怎么分攤到患者頭上的。

2000年，國家發(fā)改委頒布了《藥品政府定價(jià)辦法》，規定“原研藥”可以給予單獨定價(jià)權。這是什么意思呢？國產(chǎn)藥物通常有政府指導價(jià)，但是進(jìn)口藥中占大多數的“原研藥”的價(jià)格，是由醫藥公司自己定的。

處于專(zhuān)利保護期內的原研藥可以自主定價(jià)，這是全球通行的規矩。然而，在中國，這個(gè)單獨定價(jià)權還有一個(gè)優(yōu)越之處：

即使原研藥20年的專(zhuān)利保護期過(guò)了，醫藥公司依然可以享受單獨定價(jià)的優(yōu)惠政策，不需要遵循政府的指導定價(jià)。

這就是業(yè)內光被人詬病的進(jìn)口藥的所謂“超國民待遇”。

藥品不是普通商品，患者不是一般意義上的消費者，反倒更像是刀板上的魚(yú)肉、待宰的羔羊。這時(shí)候，無(wú)論哪個(gè)國家，一般政府都會(huì )出面適當管制藥品價(jià)格，防止醫藥公司將患者當成勒索對象。

專(zhuān)利權過(guò)期之后，國產(chǎn)品種和進(jìn)口品種的地位本該相同，都應該服從政府的價(jià)格管制。然而，在這個(gè)環(huán)節，政府卻對進(jìn)口醫藥公司保持了縱容的態(tài)度。國產(chǎn)品種會(huì )被拼命壓價(jià)，而進(jìn)口藥則依然可以大搖大擺地開(kāi)出高價(jià)錢(qián)。

這是中國獨一無(wú)二的現象。在其他國家，專(zhuān)利期過(guò)了之后，原研藥會(huì )失去原先的特權，導致價(jià)格的大幅下降。

而且在中國，進(jìn)口原研藥有著(zhù)“憑本事賣(mài)的藥，憑什么降價(jià)”的底氣。它們在藥效、藥品采購招標、藥品的使用各個(gè)環(huán)節都有優(yōu)勢或能得到優(yōu)待，同時(shí)缺乏競爭對手，不需要靠降價(jià)就可以占據市場(chǎng)，那它們當然不用考慮降價(jià)。

2013年后，陸續出現了幾家仿制格列衛的國內廠(chǎng)家，但業(yè)內觀(guān)點(diǎn)認為，國產(chǎn)的仿制藥藥效并不樂(lè )觀(guān)，有些甚至是安全的無(wú)效藥。涉及仿制藥安全和有效性的審評標準過(guò)低，因此，仿制藥很難對進(jìn)口原研藥帶來(lái)價(jià)格沖擊。

而在各地衛生系統藥品的統一招標規程上，有時(shí)候會(huì )對進(jìn)口藥進(jìn)行單獨招標，有時(shí)候會(huì )要求中標藥品中必須有一種國產(chǎn)藥和一種進(jìn)口藥。這樣，進(jìn)口藥就無(wú)需為了中標而壓低價(jià)格。

另外，在藥品的使用上，大部分二級以上醫療機構執行了《處方管理規定》中的“一品兩規”，也就是說(shuō)，同一種藥物，只使用兩個(gè)廠(chǎng)家的產(chǎn)品。在實(shí)際操作中，往往就會(huì )變成一個(gè)國產(chǎn)品種和一個(gè)進(jìn)口品種。國內的藥廠(chǎng)有6000多個(gè)，競爭激烈，而進(jìn)口藥物缺乏競爭，等于保證了自己的銷(xiāo)路。

在進(jìn)口原研藥保持高價(jià)格的同時(shí)，有不少?lài)a(chǎn)藥由于指導定價(jià)太低而消亡。最典型的例子便是2013年的他巴唑事件：這種治療甲亢的基礎用藥，一瓶100片，可以吃一兩個(gè)月，定價(jià)只要1.8元。聽(tīng)起來(lái)很好，但極端的價(jià)格壓縮，導致沒(méi)有利潤甚至虧本，于是企業(yè)放棄生產(chǎn)、醫院不愿開(kāi)藥。

結果，國產(chǎn)他巴唑四處斷貨無(wú)處可尋，病人只能去買(mǎi)貴30多倍的進(jìn)口他巴唑。

2010年，北京大學(xué)醫藥管理國際研究中心發(fā)現，全國共存在284種廉價(jià)藥物的短缺現象，這些多數是醫療機構大量使用的常用藥，比如西地蘭注射液、去氧腎上腺素注射液等，如果供應不上，患者只能選擇進(jìn)口藥替代。

無(wú)論是考慮劇情還是尺度問(wèn)題，《我不是藥神》只給大家指了一個(gè)人人可以罵的簡(jiǎn)易靶子——藥企，于是，大家都忙著(zhù)討論藥物的專(zhuān)利權是不是另一種形式的作惡；但或許，在天價(jià)進(jìn)口藥層層加價(jià)的誕生過(guò)程里，與那些吸血的中間人、監管漏洞及違法行徑相比，專(zhuān)利權是最清白無(wú)瑕的一個(gè)環(huán)節了。