上海和德國慕尼黑2020年12月2日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）、藥明康德子公司合全藥業(yè)與總部位于德國慕尼黑的蛋白質(zhì)-藥物偶聯(lián)開(kāi)發(fā)商Tubulis公司今天宣布，三方建立戰略合作伙伴關(guān)系，共同加速Tubulis新一代抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）的開(kāi)發(fā)，直至新藥臨床實(shí)驗申請（IND）。Tubulis開(kāi)發(fā)了一種雙平臺方法來(lái)生成具有獨特匹配性和疾病特異性的抗體偶聯(lián)藥物，能夠將選擇性抗體與有效載荷（payload）相結合，該方法已在臨床前研究中顯示出高度穩定性和有效性。此次與藥明生物及合全藥業(yè)達成合作，將支持Tubulis生產(chǎn)工藝擴大至全球臨床標準。TUB-010是此次合作管線(xiàn)中的首個(gè)項目，它是一種高度匹配、高度穩定和高效的蛋白偶聯(lián)物藥物，用于治療淋巴瘤。

根據合作協(xié)議，藥明生物和合全藥業(yè)將成為T(mén)ubulis的CDMO（合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)）合作伙伴，提供ADC產(chǎn)品中間體的規模放大、工藝開(kāi)發(fā)和GMP 生產(chǎn)服務(wù)，其中合全藥業(yè)專(zhuān)注于連接體（linker）和有效載荷（payload），藥明生物專(zhuān)注于單克隆抗體（mAb）和Tubulis專(zhuān)有Tub-tag^®技術(shù)中使用的酶。藥明生物隨后將進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)和生物偶聯(lián)，并以GMP標準生產(chǎn)偶聯(lián)原液和制劑，灌裝用于臨床前毒理研究，同時(shí)供應用于臨床評價(jià)的產(chǎn)品批次。此次合作的財務(wù)細節未披露。

Tubulis首席執行官Dominik Schumacher博士表示：“作為全球領(lǐng)先的創(chuàng )新技術(shù)平臺，藥明生物和合全藥業(yè)具備一流的技術(shù)水平和能力，將為我們ADC的技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)賦能。對于Tubulis獨特的多用途和可定制的ADC技術(shù)平臺來(lái)說(shuō)，與在A(yíng)DC藥物領(lǐng)域具有豐富開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗的CDMO合作，尤其能在高質(zhì)量服務(wù)基礎上建立長(cháng)期合作關(guān)系非常重要。我們正在加速將首個(gè)ADC候選藥物推向臨床階段，很高興能達成此次合作，這將使我們的產(chǎn)品線(xiàn)更加成熟?！?/p>

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“一體化的技術(shù)平臺、堅實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識及符合全球高質(zhì)量標準的廠(chǎng)房，正是Tubulis選擇與藥明生物合作的原因。此次合作再次驗證了藥明生物作為全球一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺的價(jià)值。研發(fā)和生產(chǎn)TUB-010這樣的生物偶聯(lián)物非常復雜，需要高水平的專(zhuān)業(yè)知識和強大的供應鏈整合能力。我們將利用卓越的生物技術(shù)平臺，具有豐富ADC藥物研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗的團隊以及行業(yè)領(lǐng)先的項目執行能力，加速將TUB-010推向臨床研究階段?！?/p>

合全藥業(yè)首席執行官陳民章博士表示：“很高興Tubulis選擇與我們合作，來(lái)助力將這種新型藥物推向臨床，以造福全球患者。相信合全藥業(yè)在高活原料藥方面的領(lǐng)先能力和規模優(yōu)勢，以及符合全球標準的質(zhì)量體系，將為ADC連接體（linker）和有效載荷（payload）的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)提供最強有力的保障。我們與藥明生物在A(yíng)DC藥物開(kāi)發(fā)方面有著(zhù)緊密聯(lián)系，并積累了合作經(jīng)驗，共同致力于為合作伙伴提供一站式服務(wù)，這也將確保我們能攜手高效研發(fā)和生產(chǎn)TUB-010?！?/p>

Tubulis近期已完成1070萬(wàn)歐元的A輪融資，用于擴大抗體偶聯(lián)藥物的治療潛力，并推進(jìn)其獨特的多功能和可定制的ADC技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)。該公司利用兩項專(zhuān)有技術(shù)來(lái)解決目前獲批的ADC藥物面臨的主要瓶頸 -- 穩定性及有效載荷驅動(dòng)的毒性。通過(guò)P5偶聯(lián)，Tubulis采用半胱氨酸的偶聯(lián)方法能夠生成高度穩定的抗體偶聯(lián)藥物，其具有絕佳的連接體穩定性和化學(xué)柔韌性，能夠快速識別先導物。第二項技術(shù)是具有人源性特征的Tub-tag^®平臺，能夠通過(guò)調節抗體為有效載荷提供十分有益的微環(huán)境，從而大幅提升ADC藥物的穩定性。通過(guò)適應癥定制ADC，Tubulis將開(kāi)發(fā)創(chuàng )新化合物來(lái)治療癌癥及其他疾病。

關(guān)于Tubulis

Tubulis通過(guò)將專(zhuān)有的新型技術(shù)與疾病特異性生物學(xué)相結合，開(kāi)發(fā)獨特匹配的蛋白-藥物偶聯(lián)物。我們的目標是擴大抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）的治療潛力，引領(lǐng)新一代ADC藥物浪潮，并進(jìn)一步提升治療效果。采用公司特有的ADC開(kāi)發(fā)方法，Tubulis將開(kāi)發(fā)多種不受適應癥限制的偶聯(lián)藥物。更多信息請訪(fǎng)問(wèn)www.tubulis.com或者在LinkedIn和Twitter上關(guān)注我們。

關(guān)于合全藥業(yè)

合全藥業(yè)是在中美兩地均有運營(yíng)的藥明康德子公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng )新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺。作為全球新藥合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)公司網(wǎng)站：www.STApharma.com.cn

關(guān)于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2020年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達286個(gè)，包括141個(gè)處于臨床前研究階段，125個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，19個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2023年后，公司在中國、愛(ài)爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過(guò)28萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。如需更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)：www.wuxibiologics.com。