蘇州2021年1月7日 /美通社/ -- 致力于最快成就客戶的純粹生物藥CDMO公司—蘇橋生物(蘇州)有限公司(簡(jiǎn)稱:蘇橋生物)與專注于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新抗體生物藥研發(fā)公司—非同(成都)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱:非同生物)今日共同宣布,雙方就多個(gè)抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,蘇橋生物將為非同生物提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥CMC服務(wù),覆蓋細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)及中美IND雙報(bào)等服務(wù),全面助力非同生物抗體新藥快速推進(jìn)至臨床。
非同生物創(chuàng)始人李慶博士表示:“我們非常高興能夠和蘇橋生物建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,非同生物的定位是一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)的生物科技公司,聚焦科學(xué)和創(chuàng)新是我們的一大優(yōu)勢(shì)。我們?cè)谶x擇合作伙伴時(shí),特別看重合作伙伴在抗體藥物領(lǐng)域的工藝開發(fā)實(shí)力和質(zhì)量管理體系。在與蘇橋生物的深入溝通和實(shí)地考察中,我們發(fā)現(xiàn)蘇橋生物和非同生物的經(jīng)營(yíng)理念非常契合。蘇橋生物具有成熟完善的生物藥CMC開發(fā)平臺(tái),專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),有實(shí)力從非同生物的核心需求出發(fā),制定CMC策略,幫助我們控制風(fēng)險(xiǎn),加速藥物開發(fā)上市。”
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“非同生物的核心成員均是抗體新藥研發(fā)的頂尖科學(xué)家,能夠與非同生物這樣的新銳生物科技公司達(dá)成全面戰(zhàn)略合作關(guān)系,我們由衷地感到榮幸。蘇橋生物自成立以來,已成功幫助多家創(chuàng)新生物藥公司將新藥推進(jìn)到IND階段,蘇橋團(tuán)隊(duì)具有豐富的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),已完成數(shù)十批次的GMP原液生產(chǎn)(200L、500L、1000L、2000L)及制劑灌裝(凍干制劑、水針),產(chǎn)品類型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。我們非常有信心將非同生物的多個(gè)抗體新藥管線快速推進(jìn)到IND階段,以及滿足未來的臨床用藥及商業(yè)化生產(chǎn)?!?/p>
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