上海和臺北2021年1月7日 /美通社/ -- 香港維健醫藥集團與臺灣安成生物科技股份有限公司宣布達成戰略合作，授權香港維健醫藥集團在中國大陸、香港和澳門(mén)地區開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病產(chǎn)品AC-203，該產(chǎn)品的主要適應癥為遺傳性大皰性表皮松解癥（EB），其它適應癥還包括大皰性類(lèi)天皰瘡和其它皮膚疾病。

在美國EB的患病率約為10.65/百萬(wàn)，據此推算中國預計有近一萬(wàn)五千名患者。遺傳性大皰性表皮松解癥(EB)是一組罕見(jiàn)的遺傳性皮膚疾病，由于基因突變，致使皮膚非常脆弱，如同蝴蝶的翅膀，稍微碰撞或摩擦即產(chǎn)生水泡或血泡，繼而發(fā)生創(chuàng )傷潰爛，身體的其它粘膜組織均可能受到影響。因為皮膚和粘膜的損傷，患者傷口感染的風(fēng)險非常高，同時(shí)還會(huì )引起營(yíng)養不良、嚴重的疼痛和瘙癢等癥狀，重癥患者甚至會(huì )造成肢端攣縮變形，此外，EB患者的皮膚癌發(fā)生率也遠高于正常人。各種并發(fā)癥對患者的日常生活造成了極大的困擾，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。全球范圍內EB尚無(wú)有效治療手段。EB已經(jīng)被列入中國第一批121種罕見(jiàn)疾病目錄。

在EBS病患的角質(zhì)細胞試驗中，AC-203已經(jīng)證實(shí)可以降低K14、促發(fā)炎細胞激素IL-1β及JNK的表現。根據已開(kāi)展的臨床研究，外用的AC-203可緩解EB癥狀，如減少水皰形成及加速傷口愈合，同時(shí)也證實(shí)了其良好的安全性。目前AC-203已經(jīng)獲得FDA孤兒藥資格認定以及罕見(jiàn)兒科疾病用藥認定。

安成生物科技股份有限公司董事長(cháng)吳怡君女士表示：“安成生技以減輕或改善病人因疾病所產(chǎn)生的痛苦為研發(fā)信念，一直密切參與推動(dòng)AC-203全球開(kāi)發(fā)。我們相信與香港維健醫藥集團的合作將加速AC-203于中國的研發(fā)進(jìn)度，使其患者有機會(huì )能夠盡早獲得必要的治療并改善生活品質(zhì)?！?/p>

香港維健醫藥集團創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO王威先生指出：“維健醫藥自成立以來(lái)，以患者為中心，聚焦罕見(jiàn)病事業(yè)，大力引進(jìn)以罕見(jiàn)病為主的創(chuàng )新藥品，致力于滿(mǎn)足更多國內未被滿(mǎn)足的罕見(jiàn)病患者需求，同時(shí)我們在海南成立了博鰲樂(lè )城維健罕見(jiàn)病臨床醫學(xué)中心，旨在以海南的‘先行先試’政策造福更多國內罕見(jiàn)病患者。此次與安成生物科技股份有限公司達成合作，是維健醫藥在中國罕見(jiàn)病領(lǐng)域開(kāi)拓發(fā)展的重要一步，希望AC-203能在雙方共同努力下，盡快為罕見(jiàn)病群體帶來(lái)治療的新希望?！?/p>

此次簽約，標志著(zhù)雙方建立了長(cháng)期穩固的戰略合作伙伴關(guān)系，雙方將一如既往地憑借自身在行業(yè)內的專(zhuān)業(yè)影響力推動(dòng)中國健康領(lǐng)域的持續發(fā)展，為中國的健康事業(yè)做出積極貢獻。