香港2021年1月27日 /美通社/ -- 四環(huán)醫藥控股集團有限公司（“公司”或“四環(huán)醫藥”，連同其附屬公司，統稱(chēng)“集團”；港交所股份代號：0460）欣然宣布，旗下創(chuàng )新藥平臺公司軒竹生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“軒竹生物”）將收購北京康明百奧新藥研發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康明百奧”）100%的股份。

此次軒竹生物收購康明百奧，充分拓展了公司創(chuàng )新藥產(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋的深度及廣度，引入了極具潛力的“Mab Edit”（抗體編輯）和“Mebs-Ig”（抗體編輯的雙特異抗體）兩大抗體技術(shù)平臺。軒竹生物在新的國際首創(chuàng )雙特異抗體技術(shù)平臺加持下，創(chuàng )新驅動(dòng)力得到進(jìn)一步提升。

軒竹生物：研產(chǎn)銷(xiāo)一體化創(chuàng )新藥國際平臺

軒竹生物是四環(huán)醫藥集團旗下創(chuàng )新藥平臺公司，2020年8月，軒竹生物引入國投招商資本等基金等投資機構完成首輪股權融資，引入資金9.6億元人民幣，投后估值已經(jīng)達到人民幣45億元。

軒竹生物擁有在研創(chuàng )新產(chǎn)品項目共計14項，管線(xiàn)涵蓋抗腫瘤、代謝病、抗感染等多個(gè)領(lǐng)域，其中多項已進(jìn)入臨床后期階段。拳頭產(chǎn)品吡羅西尼已經(jīng)順利開(kāi)展3項臨床試驗，是一種針對晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑。其中，吡羅西尼單藥給藥治療已處于II期臨床試驗，如果符合相關(guān)要求可以直接跳過(guò)Ⅲ期臨床直接申報上市。

重磅產(chǎn)品安納拉唑鈉和Plazomicin（普拉佐米星）已經(jīng)進(jìn)入臨床III期，即將進(jìn)入NDA。安納拉唑鈉為新一代消化疾病用藥，是中國自主研發(fā)PPI，其藥物的安全性及癥狀緩解均優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品。Plazomicin是由Achaogen開(kāi)發(fā)的新一代半合成氨基糖苷類(lèi)抗生素（新一代超級抗生素），是用于末線(xiàn)的臨床急需用藥，其臨床應用證實(shí)Plazomicin的腎毒性風(fēng)險明顯低于前幾代氨基糖苷類(lèi)藥物。

另外，治療復雜性泌尿系感染的百納培南已進(jìn)入臨床II期。百納培南為軒竹生物自主開(kāi)發(fā)，擁有完全自主知識產(chǎn)權，中國國內唯一的1.1類(lèi)碳青霉烯類(lèi)抗生素。百納培南與Plazomicin能夠形成抗感染創(chuàng )新藥組合，軒竹生物在腫瘤、男性生殖、代謝病領(lǐng)域尚有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床不同階段。未來(lái)五年內公司預期擁有五個(gè)品種的產(chǎn)品獲批上市。

區別于其他新興Biotech藥企，軒竹生物的發(fā)展路徑更加全面，在擁有豐富且優(yōu)質(zhì)的自研產(chǎn)品管線(xiàn)的同時(shí)，還集研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體，是一家國際化創(chuàng )新藥領(lǐng)先企業(yè)。

國際首創(chuàng )雙抗平臺+Best-In-Class產(chǎn)品，助力軒竹生物價(jià)值放大

此次軒竹生物收購的康明百奧則是一家致力于創(chuàng )新雙抗、雙抗ADC等多功能抗體藥物研發(fā)的創(chuàng )新驅動(dòng)型生物公司。公司擁有“MabEdit”（抗體編輯）和“Mebs-Ig”（抗體編輯的雙特異抗體）兩大抗體技術(shù)平臺，專(zhuān)注于重大惡性腫瘤、免疫系統疾病、傳染性疾病等創(chuàng )新型抗體藥物的研發(fā)，是國家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。

康明百奧的產(chǎn)品管線(xiàn)已經(jīng)擁有12個(gè)在研產(chǎn)品，其中KM257/252是針對膽管癌、乳腺癌、胃食道癌等的雙特異抗體藥，靶點(diǎn)為HER2D4/D2，對標Zymeworks的雙特異性抗體候選藥物ZW25，KM257相比ZW25具備更優(yōu)的分子設計，臨床上或許有更好的藥物活性、穩定性和安全性潛力，屬于best-in-class多功能抗體分子。

KM254-ADC則是針對HER2中低表達的乳腺癌、胃癌、結直腸癌以及肺癌等廣譜抗腫瘤抗體藥物，靶點(diǎn)為HER2D4/D2，對標Zymeworks的抗體- 藥物偶聯(lián)物（ADC）ZW49和阿斯利康的DS8201兩款生物創(chuàng )新藥。

就兩款對標藥物來(lái)看，百濟神州以高達4000萬(wàn)美元的首付款以及至多3.9億美元的里程碑付款，獲得了ZW25和ZW49在亞洲（除日本外）、澳大利亞和新西蘭的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利，并且ZW25和ZW49目前分別處于臨床II期和臨床I期階段。由此可見(jiàn)，康明百奧的KM257/252和KM254-ADC商業(yè)前景也將會(huì )非?？捎^(guān)。

此外，公司擁有抗Ebola（埃博拉傳染?。㈱MAPP三聯(lián)創(chuàng )新抗體藥物KM219、抗冠狀病毒中東呼吸綜合癥MERS抗體KM211、抗體融合蛋白長(cháng)效降糖藥物KM320、KM119（膀胱癌與卵巢癌）、免疫檢查點(diǎn)雙抗KM216（肺癌）免疫檢查點(diǎn)雙抗KM218（實(shí)體瘤）。軒竹生物研產(chǎn)銷(xiāo)一體化的優(yōu)質(zhì)平臺，有望使得產(chǎn)品孵化成熟時(shí)間大幅縮短，未來(lái)將為公司的創(chuàng )新研發(fā)提供源源不斷的資源。

小結

雙特異性抗體作為如今生物醫藥研發(fā)領(lǐng)域熱點(diǎn)前沿科技，是未來(lái)創(chuàng )新藥企的一個(gè)重要戰場(chǎng)。軒竹生物作為一家國內少有的具備完整自主研究開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng )新藥公司，布局該領(lǐng)域是具有戰略意義的。此次收購使得軒竹生物獲得了實(shí)力強大的自主研發(fā)技術(shù)平臺，可以同時(shí)開(kāi)展雙抗和ADC的藥物研究與開(kāi)發(fā)，加強了公司的大分子研發(fā)綜合能力。

康明百奧創(chuàng )始人朱曉東先生說(shuō)：“四環(huán)醫藥以創(chuàng )新為引領(lǐng)，堅持創(chuàng )新驅動(dòng)、仿創(chuàng )并舉的核心理念，不斷豐富其優(yōu)質(zhì)的創(chuàng )新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，是一家值得學(xué)習的國際化創(chuàng )新科技企業(yè)。同時(shí)，四環(huán)醫藥具備強大的生產(chǎn)能力以及成熟的銷(xiāo)售體系，這對于創(chuàng )新藥實(shí)現商業(yè)化是非常重要的助力。軒竹生物在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的遠見(jiàn)，對搭建抗體編輯的技術(shù)平臺的重要性高度認可，這也是康明百奧長(cháng)期以來(lái)遵循的價(jià)值觀(guān)。未來(lái)，康明百奧和軒竹生物不僅能夠使研發(fā)團隊的融合強化未來(lái)，相信康明百奧的研究成果一定能夠在軒竹生物成熟的研產(chǎn)銷(xiāo)體系之中創(chuàng )造更大的價(jià)值，更快為患者帶來(lái)福音?！?/p>

四環(huán)醫藥控股集團主席兼執行董事車(chē)馮升醫生表示：“康明百奧的Her2靶點(diǎn)的雙抗及雙抗ADC藥物能夠與本集團已有的乳腺癌等藥物進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)，并形成小分子和大分子的組合產(chǎn)品線(xiàn)，可以為本集團旗下附屬公司的創(chuàng )新研發(fā)帶來(lái)強大的生物醫藥研發(fā)管線(xiàn)，同時(shí)為本集團目前擁有的小分子創(chuàng )新藥研發(fā)平臺帶來(lái)很好的研發(fā)能力和產(chǎn)品管線(xiàn)的補充。相信該收購將是本集團布局大分子板塊的里程碑事件，有可能會(huì )為軒竹生物的未來(lái)融資和發(fā)展起到重要價(jià)值放大作用?！?/p>

四環(huán)醫藥控股集團有限公司

四環(huán)醫藥控股集團有限公司（港交所股份代號：0460，“四環(huán)醫藥”或“集團”）創(chuàng )立于2001年，2010年于香港主板上市，是一家以創(chuàng )新為引領(lǐng)，堅持仿創(chuàng )并舉，擁有獨立領(lǐng)先的自主研發(fā)技術(shù)平臺，具備豐富的全球化產(chǎn)品管線(xiàn)和成熟卓越銷(xiāo)售體系的國際化制藥企業(yè)。四環(huán)集團聚焦腫瘤、代謝病、醫美、抗感染、消化系統、心腦血管等高增長(cháng)治療領(lǐng)域，打造行業(yè)領(lǐng)先的核心業(yè)務(wù)平臺。

旗下創(chuàng )新藥研發(fā)平臺軒竹生物聚焦腫瘤、代謝病、非酒精性肝炎等重要領(lǐng)域，擁有在研創(chuàng )新產(chǎn)品共14項，其中多項已進(jìn)入臨床后期階段，具備完全自主的知識產(chǎn)權；旗下仿制藥研發(fā)平臺堅持仿創(chuàng )并舉，多項產(chǎn)品陸續獲得生產(chǎn)批件及通過(guò)一致性評價(jià)，公司不斷提高技術(shù)壁壘，持續加速產(chǎn)品培育速度；旗下聯(lián)營(yíng)公司北京銳業(yè)是國內企業(yè)取得此即配型輸液產(chǎn)品注冊批件的企業(yè)，將進(jìn)一步鞏固和加強四環(huán)集團在抗生素雙室袋領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先地位；旗下覆蓋全面、專(zhuān)業(yè)而高效的學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)平臺，具備超過(guò)千人的營(yíng)銷(xiāo)團隊、上萬(wàn)家醫院覆蓋及100%省份覆蓋所組成的強大的專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )將促進(jìn)公司新產(chǎn)品迅速提升滲透率；四環(huán)醫美代理的韓國Hugel生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素（樂(lè )提葆）已獲藥監局批準上市，在研新產(chǎn)品玻尿酸和童顏針也將于短期內上市，成為四環(huán)醫藥業(yè)務(wù)增長(cháng)及企業(yè)價(jià)值提升的超級加速器；旗下吉林康通原料藥平臺，充分發(fā)揮集團在化學(xué)仿制藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢及“原料藥+CDMO+制劑”一體化戰略，在抗病毒、抗凝血、抗真菌藥物等方面深耕厚積；旗下吉林澳康為精品中成藥及口服溶液劑生產(chǎn)基地，獲得吉林省工業(yè)大麻高含量CBD科研種植的資質(zhì)，定位于高含量CBD藥用和醫用材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。通過(guò)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，四環(huán)集團有效保證API產(chǎn)品的供應鏈的安全穩定供應，具備獨特的抗風(fēng)險能力和有效保障了業(yè)務(wù)增長(cháng)的穩定性。

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