• 協(xié)議建立在長(cháng)期合作的基礎上，旨在自2021年第四季度開(kāi)始為更多臨床研究提供PNT001原液。
• PNT001原液的生產(chǎn)將在龍沙廣州全新先進(jìn)的生物制藥工廠(chǎng)進(jìn)行，這將助力Pinteon在美國開(kāi)展臨床試驗，并可能支持其未來(lái)拓展至歐洲的研究。

龍沙哺乳動(dòng)物細胞生物制藥全球負責人，兼高級副總裁Jennifer Cannon表示： “我們期待與Pinteon建立穩固的合作關(guān)系，以助其將創(chuàng )新的Tau抗體治療推向商業(yè)化。這項合作彰顯了我們的靈活性與承諾，以高質(zhì)量的生產(chǎn)滿(mǎn)足全球客戶(hù)的臨床需求，同時(shí)也充分運用了我們在中國廣州cGMP工廠(chǎng)的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)能力?！?/p>

Pinteon首席執行官Martin Jefson表示： “我們自2017年以來(lái)便與龍沙合作。我們對龍沙快速靈活地回應我們的需求表示贊賞。本協(xié)議的簽訂令人振奮，因為它正是在我們希望快速推進(jìn)PNT001的時(shí)候，確保了充足的臨床供應。PNT001是一種創(chuàng )新的Tau抗體，專(zhuān)門(mén)靶向一種已知能導致神經(jīng)退行性疾病的表位抗原?！?/p>

瑞士巴塞爾2021年6月24日 /美通社/ -- 今日，龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴大生產(chǎn)協(xié)議。Pinteon是一家生物技術(shù)公司，致力于通過(guò)靶向Tau蛋白神經(jīng)毒性的形成來(lái)保護神經(jīng)健康。雙方的進(jìn)一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實(shí)現未來(lái)的臨床生產(chǎn)，該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿(mǎn)意的結果。

龍沙中國生物制藥工廠(chǎng)，目前已投入運營(yíng)

2018年以來(lái)，雙方成功地建立了長(cháng)期生產(chǎn)合作，由龍沙英國Slough工廠(chǎng)為Pinteon的I期臨床研究供應提供原液（DS）生產(chǎn)，而本次合作則是在這一基礎上的深化和延伸。自2021年第四季度開(kāi)始，龍沙廣州全新先進(jìn)的cGMP生物制藥工廠(chǎng)將為PNT001生產(chǎn)cGMP級原液，以滿(mǎn)足Pinteon在美國開(kāi)展的臨床試驗，以及未來(lái)可能拓展至歐洲的研究。

PNT001是一種可以靶向高度神經(jīng)毒性構象Tau蛋白（稱(chēng)為cis-pT231 Tau）抗原的單克隆抗體。這種Tau構象具有急性神經(jīng)毒性，同時(shí)還會(huì )促成Tau病變在神經(jīng)退行性Tau蛋白病中的發(fā)生和傳播，例如創(chuàng )傷性腦損傷、慢性創(chuàng )傷性腦部病變、阿爾茨海默病和進(jìn)行性核上性麻痹。目前，PNT001正在急性創(chuàng )傷性腦損傷患者中進(jìn)行I期臨床試驗。Pinteon預計在2021年底前啟動(dòng)PNT001在阿爾茨海默病患者中的Ib期/II期研究。

Pinteon將借助龍沙的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò )、法規支持能力、廣泛的單抗生產(chǎn)專(zhuān)長(cháng)以及支持加速生產(chǎn)的豐富經(jīng)驗，同時(shí)為未來(lái)的潛在商業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎。