無(wú)錫2021年9月9日 /美通社/ -- 9月9日，無(wú)錫臻和生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“臻和科技”）與美國Vyant Bio公司簽署Tissue of Origin^®（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“TOO^®”）全球權益和專(zhuān)利轉讓協(xié)議，全資收購這款唯一獲FDA批準的原發(fā)灶不明轉移癌檢測IVD產(chǎn)品。這意味著(zhù)臻和科技享有TOO^®的全球所有商業(yè)應用、開(kāi)發(fā)、軟件和專(zhuān)利等全部權益。臻和科技將全面實(shí)現TOO^®檢測在中國的全流程本地化運行，推動(dòng)實(shí)現院內檢測，造福中國的腫瘤患者。TOO^®（中文名：臻別^®）將于近日在國內正式上市。

在現有癌癥診療體系中，明確原發(fā)部位是進(jìn)行標準化治療的基礎。但是，在臨床實(shí)踐中仍有3%~5%的癌癥無(wú)法確定原發(fā)部位，它們被稱(chēng)為原發(fā)灶不明轉移癌（Cancers of Unknown Primary，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CUP”）。與傳統的免疫組化方法不同，TOO^®通過(guò)檢測和分析腫瘤基因表達譜的信息，更準確地用于輔助識別不明原發(fā)灶癌的組織起源，也可以作為轉移性、低分化或未分化癌癥分類(lèi)的參考。上千例多中心臨床研究證明了TOO^®優(yōu)異的檢測性能和臨床有效性，而且TOO^®是目前唯一獲FDA 510 (k) 許可并進(jìn)入美國醫保的原發(fā)灶不明轉移癌檢測產(chǎn)品。

TOO(R)檢測可有效識別腫瘤的原發(fā)部位

對此，復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院周曉燕教授表示，CUP是一組異質(zhì)性腫瘤，臨床常見(jiàn)但研究較少，是病理診斷中的難點(diǎn)，也是臨床治療中的痛點(diǎn)。目前已有多個(gè)基因檢測技術(shù)和產(chǎn)品被運用到CUP的輔助診斷中，TOO^®作為國際率先研發(fā)的、以基因芯片為基礎的產(chǎn)品，可在基因mRNA表達譜層面為診斷提供重要的檢測手段。期待TOO^®能為中國CUP患者的病理診斷和臨床治療提供實(shí)質(zhì)性的幫助，提升患者的臨床療效與生存獲益。

“我們看中TOO^®令人矚目的臨床價(jià)值，也看中其良好的國際市場(chǎng)口碑，它將為臻和科技的國際化以及滿(mǎn)足未來(lái)市場(chǎng)的需求帶來(lái)領(lǐng)先優(yōu)勢”，臻和科技創(chuàng )始人兼CEO杜波說(shuō)，臻和科技將傾力打造TOO^®在中國的本土化落地，同時(shí)不斷延續和深化其品牌價(jià)值，最大程度地滿(mǎn)足臨床需求。

本次將TOO^®收入囊中，再次表明了臻和科技發(fā)力分子病理診斷領(lǐng)域的決心。此前，公司獨家引進(jìn)的免疫評分（Immunoscore^®）是國際上第一個(gè)基于數字化病理的診斷產(chǎn)品，獲得了包括WHO、ESMO和NCCN等指南的認可與推薦。

目前，臻和科技的產(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋了從腫瘤遺傳、早篩早診、預后風(fēng)險評估、動(dòng)態(tài)復發(fā)監測、精準用藥與耐藥監測的全周期精準診斷需求。臻和科技將繼續秉承“以臨床需求為導向”的發(fā)展理念，堅持“自主研發(fā)+海外引進(jìn)”的雙輪驅動(dòng)產(chǎn)品策略，實(shí)現“LDT+IVD”并行和相互轉化，以更好地服務(wù)于醫院、臨床以及腫瘤患者。