藥品安全無小事，牧原、麗珠、德博爾等企業(yè)做代表。

10月15日，由四川德博爾生物科技股份有限公司發(fā)起的首個“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”在“首屆生物酶開拓者峰會”上正式成立。牧原、龍大等肉食品企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈上游生化原料聯(lián)盟企業(yè)，德博爾作為生物酶原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中游聯(lián)盟企業(yè)，麗珠制藥、順生制藥、靈佑藥業(yè)、通德藥業(yè)等生物酶制劑企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈下游聯(lián)盟企業(yè)，共同宣讀了“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言”。

“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”成立儀式

生化制藥是我國三大制藥產(chǎn)業(yè)之一，其產(chǎn)品的質(zhì)量安全關乎眾多患者的生命和健康。與國外相比，我國生化制藥起步較晚、基礎薄弱，質(zhì)量安全尤為重要。

生物酶是生化制藥中比較特殊的一類，因為酶的內(nèi)在品質(zhì)差別非常不容易被檢測到，卻真實影響著生物酶藥品的有效性和安全性。

比如，在生產(chǎn)制備過程中，酶的結構極易受溫度、PH、活化條件及蛋白酶相互水解等多種因素的影響而遭到破壞，雖然結構被破壞的酶和未被破壞的酶活性檢測無顯著差異，但結構的細微變化直接影響藥品療效。再加上目前多數(shù)生化酶屬于多組份混合物，行業(yè)對雜質(zhì)的研究極少，藥典的具體要求也不夠，這對生物酶藥品安全性造成了極大的挑戰(zhàn)。

可以說，生物酶藥品的質(zhì)量安全不能全靠監(jiān)管，更要靠企業(yè)的自律和誠信，這就需要全產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游通力合作。

“報社會以良心藥”，生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言擲地有聲。

“恪守法規(guī)底線，追求質(zhì)量高線，使用合規(guī)、優(yōu)質(zhì)原料，生產(chǎn)合規(guī)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，心系患者，彼此誠信，通力合作，報社會以良心藥， 促酶產(chǎn)業(yè)之大發(fā)展。”——《生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言》

“報社會以良心藥，促酶產(chǎn)業(yè)之大發(fā)展”，宣讀的企業(yè)家代表個個肅穆莊嚴，宣言字字擲地有聲，讓我們看到了產(chǎn)業(yè)鏈上中下游企業(yè)團結一心為老百姓用藥安全努力的責任擔當，看到了“制藥人”為實現(xiàn)夢想不懈的努力。

質(zhì)量標桿、質(zhì)量公約、質(zhì)量成果，生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟未來可期。

德博爾董事長張革在“首屆生物酶應用開拓者峰會”上，對“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”的未來提出了切實的設想：成立質(zhì)量安全聯(lián)盟的初衷是保證和提高藥品的質(zhì)量，保證人民安全用藥。接下來，第一，聯(lián)盟要樹立一個質(zhì)量標桿，讓大家知道什么是好的；第二，做質(zhì)量公約，大家共同去遵守，強化行業(yè)自律；第三，希望能擴大聯(lián)盟成員，增強聯(lián)盟企業(yè)之間的交流；第四，希望聯(lián)盟有代表性，能出一些成果”。

德博爾董事長張革（左一）在“首屆生物酶應用開拓者峰會”上談“生物酶質(zhì)量安全聯(lián)盟”的未來計劃

相信在這些知名企業(yè)的帶領下，“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”能匯聚行業(yè)內(nèi)更多的成員加入，促進行業(yè)自律，從原材料、生產(chǎn)制造等全產(chǎn)業(yè)鏈的每個環(huán)節(jié)，為患者的用藥安全保駕護航！

從原材料、生產(chǎn)制造等全產(chǎn)業(yè)鏈的每個環(huán)節(jié)，竭盡全力為患者的用藥安全保駕護航！

“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”宣言