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從香港五金廠(chǎng)到全球手術(shù)室:榮佳醫療如何卡位國產(chǎn)器械替代戰?
徐徐 2025-03-20 14:39:32

文/徐徐 圖/由受訪(fǎng)者提供

(榮佳醫療創(chuàng )始人、董事長(cháng) 黎浩彬)

2005年,當黎浩彬從父親手中接過(guò)一家五金廠(chǎng)時(shí),他從沒(méi)想過(guò),這家以螺絲、模具為主業(yè)的小廠(chǎng),會(huì )在20年后成為覆蓋 300 余家三甲醫院的醫療耗材制造商。

覺(jué)醒

早期,黎浩彬以OEM模式切入歐美高端市場(chǎng),為一眾知名國際品牌代工,將中性電極系列產(chǎn)品出口至歐洲、東南亞等地,逐步積累制造經(jīng)驗。2016年德國展會(huì )上,一位國內專(zhuān)家來(lái)到榮佳醫療的展位上主動(dòng)尋求合作,才讓他意識到,與其給國外品牌做代工,在海外繞一圈回來(lái)賣(mài)給國人,只是多了一個(gè)品牌,價(jià)格卻翻上好幾倍,況且OEM 環(huán)節附加值低,利潤主要集中在品牌方。于是在此后不久,他便在這位專(zhuān)家的支持下,轉向自有品牌的研發(fā)生產(chǎn)。

2019年6月起,中國對美產(chǎn)CT、MRI等設備加征25%關(guān)稅,部分醫院采購成本增加30%-50%。這一政策倒逼國內醫療機構轉向國產(chǎn)設備。另一方面,中國對美出口的低值耗材如注射器、手套等同樣面臨關(guān)稅壓力,包括榮佳醫療集團在內的企業(yè)都開(kāi)始通過(guò)市場(chǎng)多元化策略化解風(fēng)險。

在這一變革浪潮中,榮佳成功實(shí)現核心部件100%國產(chǎn)化,并組建起20人精英研發(fā)團隊,其中碩士占比50%,僅用三年時(shí)間便斬獲14項專(zhuān)利,打破歐美設計壟斷。

2024年,榮佳醫療集團總營(yíng)收突破2億元,其中以歐美地區為主的出口占比60%;旗下的WickiMed品牌一次性穿刺器獲本年度德國iF設計獎,通過(guò)將不同功能的按鍵合理分布,增加雙層氣密設計,達到有效縮短手術(shù)時(shí)間的效果;柬埔寨工廠(chǎng)在金邊市落地,擁有總面積約1500平方米的100K級無(wú)塵車(chē)間、符合ISO11135標準的環(huán)氧乙烷滅菌設備,僅在出口美國關(guān)稅成本上,就實(shí)現了直降45%,每年能夠年省900萬(wàn)元。

技術(shù)突圍

采訪(fǎng)過(guò)程中,一臺搭載排煙系統的手術(shù)電刀被反復提及。這個(gè)看似微小的創(chuàng )新,實(shí)際上折射出中國醫械企業(yè)從“代工思維”到“痛點(diǎn)狙擊”的進(jìn)化。

多項隊列研究顯示,長(cháng)期暴露的手術(shù)室護士慢性支氣管炎發(fā)病率比普通護士高 2.3倍,而未防護的外科醫生尿液中PAHs代謝物濃度是吸煙者的1.8倍。世界衛生組織在《安全手術(shù)指南》中強調,未被抽吸的煙霧可能使醫護人員肺癌風(fēng)險增加30%,建議將其危害性與二手煙等同對待。中國衛健委2022年發(fā)布的《手術(shù)室醫院感染防控規范》要求,電刀、激光手術(shù)必須配備煙霧清除裝置,監測顯示使用后空氣中 PM2.5 濃度可下降60倍。

而黎浩彬打造的創(chuàng )新樣本——吸煙式刀筆,以革命性設計重新定義外科手術(shù)器械標準,通過(guò)加入手控排煙功能,能做到將手術(shù)煙霧實(shí)時(shí)抽離,從而降低醫護健康風(fēng)險。

該產(chǎn)品的專(zhuān)利伸縮式刀頭配備雙重安全鎖定機制,支持5檔長(cháng)度調節(最大延伸至35cm),適配不同術(shù)式深度需求,憑借其卓越的精準操控性和煙霧消除能力,適用于心臟外科、婦科、胃腸外科、肝膽胰外科等復雜手術(shù)。

另一款高分子低溫產(chǎn)品,通過(guò)國產(chǎn)新材料實(shí)現了將復雜手術(shù)時(shí)間壓縮40%,術(shù)后感染率下降25%,目前正在申報國內發(fā)明專(zhuān)利。至此,榮佳已搭建起豐富的微創(chuàng )器械矩陣,不僅覆蓋消融電極、穿刺器等近百種產(chǎn)品,而且還與國內頭部醫學(xué)院聯(lián)合研發(fā),適配腔鏡手術(shù)精準化趨勢。

以榮佳為代表的中國醫械耗材制造商正從過(guò)去的“能用”向如今的“好用”躍遷。黎浩彬坦言:“過(guò)去模仿歐美造型,現在我們從醫生握持角度重構人體工學(xué),連按鍵阻尼感都經(jīng)過(guò)上百次測試。”

出海密碼

3月,在柬埔寨金邊郊外,榮佳新建的十萬(wàn)級潔凈車(chē)間正加緊調試——這不僅是一塊簡(jiǎn)單的關(guān)稅跳板,更是其全球化野心的縮影。

20年后,黎浩彬已完成“中國研發(fā)+全球制造”的戰略拼圖,關(guān)聯(lián)公司J&P Holding生產(chǎn)如鈑金沖壓件和數控加工零件等精密金屬部件,合資電纜公司JMTO在東莞為榮佳及其他OEM廠(chǎng)商生產(chǎn)醫療線(xiàn)纜。

榮佳旗下榮佳、吉楚、WickiMed三大品牌矩陣,憑借ISO13485、FDA等12項國際認證背書(shū)產(chǎn)品進(jìn)入全球30余個(gè)國家和地區三甲醫院。其中,榮佳主攻國內三甲醫院,借國產(chǎn)替代政策打開(kāi)市場(chǎng);WickiMed專(zhuān)供歐美高端市場(chǎng),延續代工基因;吉楚聚焦東南亞新興市場(chǎng),以性?xún)r(jià)比搶占市場(chǎng)份額。

盡管產(chǎn)品已進(jìn)入國內外醫療頂級機構,榮佳在歐美仍以代工為主。“品牌信任需要時(shí)間,但我們先用質(zhì)量讓‘中國制造’撕掉廉價(jià)標簽。”黎浩彬解釋道。

站在手術(shù)機器人普及的前夜,榮佳醫療正面臨一場(chǎng)關(guān)乎存亡的博弈:如何在成本、創(chuàng )新、規?;g找到平衡?

黎浩彬坦言,榮佳仍然面臨三個(gè)瓶頸,首先是技術(shù)卡脖子,高頻電刀核心部件仍依賴(lài)進(jìn)口材料,國產(chǎn)替代需突破耐高溫涂層技術(shù);其次是數字化短板,集團數字化產(chǎn)線(xiàn)滲透率不足30%,“焊接檢測仍靠老師傅手感”;還有重復使用悖論:一次性耗材貢獻了集團80%營(yíng)收,但醫療廢棄物問(wèn)題亟待破解,可復用器械研發(fā)滯后。

2025年,榮佳將投入5000萬(wàn)元攻堅微創(chuàng )器械,并與香港生產(chǎn)力促進(jìn)局合作搭建數字化中臺。其目標明確:讓國產(chǎn)器械手術(shù)效率比肩進(jìn)口產(chǎn)品,打破“進(jìn)口2小時(shí),國產(chǎn)4小時(shí)”的魔咒。

榮佳醫療的20年,恰是中國制造從“世界工廠(chǎng)”向“創(chuàng )新策源地”轉型的縮影。當問(wèn)及未來(lái),黎浩彬望向車(chē)間里工齡30年的老師傅:“醫療器械沒(méi)有捷徑,就像父親打磨模具,精度差0.1毫米,可能就是生死之別。”

在國產(chǎn)替代的政策紅利、AI+機器人的技術(shù)革命與全球化變局的三重浪潮下,中國醫械企業(yè)能否復刻新能源汽車(chē)行業(yè)的逆襲神話(huà)?答案或許藏在兩個(gè)細節里:一位德國外科醫生對榮佳穿刺器的評價(jià)——“握感像自己身體的一部分”;一組數據——2023 年中國微創(chuàng )手術(shù)滲透率大約為美國1/2,但在未來(lái)五年,中國微創(chuàng )手術(shù)市場(chǎng)有望保持15%-18%的年復合增長(cháng)率。

這條賽道,注定需要更多“死磕0.1毫米”的長(cháng)期主義者。

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