童友之,蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司董事長。北京大學(xué)化學(xué)系本科和碩士畢業(yè),美國康奈爾大學(xué)/斯隆凱特琳癌癥中心藥理學(xué)博士,并曾在美國愛因斯坦醫(yī)學(xué)院任教。參與創(chuàng)建美國 Angion 醫(yī)藥研發(fā)公司并出任副總裁,2009 年回國創(chuàng)立蘇州開拓藥業(yè),專注化學(xué)小分子新藥研發(fā),2012 年入選國家第八批“千人計(jì)劃”,2016年入選“蘇州十佳魅力科技人物”。
日前,我們公司的創(chuàng)新藥物普克魯胺Ⅲ期臨床試驗(yàn)正式開始。這是值得欣喜的時(shí)刻,意味著普克魯胺——這一治療晚期前列腺癌和乳腺癌的1.1類創(chuàng)新藥將會很快在中國上市,造福中國患者。
這一重大項(xiàng)目進(jìn)展的背后,是開拓藥業(yè)一路走來的艱辛,著實(shí)不易。
如果不是2008年,我參加了CHINA BIO 和BioBAY 聯(lián)合舉辦的生物醫(yī)藥投資論壇,并獲得“Most Promising Company Award”獎(jiǎng),我與園區(qū)的故事可能就不會開始。當(dāng)時(shí)像這種投資類論壇特別少,而我們獲得了由業(yè)內(nèi)大咖評出的投資論壇大獎(jiǎng),意味著如果我在園區(qū)創(chuàng)業(yè),將有很大機(jī)會得到資本市場的支持。 2009年3月,我在生物產(chǎn)業(yè)園注冊成立了開拓藥業(yè),開啟了我在園區(qū)的創(chuàng)業(yè)之旅。當(dāng)時(shí),我和共同創(chuàng)始人郭博士都是自己投資來維持公司運(yùn)營。那時(shí)我租住在橄欖灣,每天騎電瓶車上班,差不多一年搬一次家。由于新藥研發(fā)是一個(gè)漫長和高難度的過程,創(chuàng)業(yè)異常艱難,當(dāng)時(shí)大家都很節(jié)約,力爭把資金花在最該花的地方。 轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在2010年,開拓藥業(yè)的雄激素受體(AR)抑制劑臨床前項(xiàng)目入選國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃。在所有入選的企業(yè)中,開拓成立時(shí)間最短、規(guī)模最小。這一支持也是開拓渡過創(chuàng)業(yè)初期生存下來的主要原因之一。很快,園區(qū)原點(diǎn)創(chuàng)投出資250萬完成了對開拓的天使輪投資,后來重大專項(xiàng)資金也順利下?lián)?。靠著這些資金支持,我們成功在2014年把新藥臨床申請送遞交到國家藥監(jiān)局。 除了原點(diǎn)創(chuàng)投的支持,園區(qū)科技局的“科技型中小企業(yè)貸”也多次幫助開拓渡過難關(guān)。像我這樣的海歸創(chuàng)業(yè)者,沒什么可抵押的,然而園區(qū)還是幫助開拓申請到了100萬、200萬的貸款。公司好幾次資金難關(guān)都是靠著這些貸款挺過來的。隨后,園區(qū)又支持我申請成為國家“千人計(jì)劃專家”,獲得人才資金的扶持。 國外的創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國有一個(gè)滯后期,可能長達(dá)6年到10年。所以我們希望能夠研發(fā)屬于我們國家自己的創(chuàng)新藥,幫助中國的患者在腫瘤晚期治療中延長生命,并在改善他們生活質(zhì)量方面做一些力所能及的貢獻(xiàn)。 我們選擇國外藥物的成熟靶點(diǎn)進(jìn)行分子結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和改造,設(shè)計(jì)合成了幾百個(gè)新化合物,研發(fā)出中國自主產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。還要選擇已經(jīng)在美國進(jìn)入臨床階段的新藥為目標(biāo),這樣我們趕追它的速度才不會太慢。經(jīng)過3年的努力,2012年我們確定雄激素受體(AR)抑制劑——普克魯胺為臨床候選藥物,其臨床研究最近再次被納入國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。同時(shí),普克魯胺也獲得美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),目前美國臨床Ⅱ期即將開展。 除普克魯胺外,開拓藥業(yè)還擁有其他多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)管線,覆蓋臨床前到臨床Ⅱ期各個(gè)階段,涉及乳腺癌、肝癌、腦癌和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域。今年初,開拓藥業(yè)獲得跨國藥企輝瑞抗腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥全球研發(fā)授權(quán),這也是輝瑞在腫瘤領(lǐng)域首次授予中國本土企業(yè)抗體新藥的開發(fā)權(quán)。 目前開拓有60余位研發(fā)人員,除了“海歸”,更多的是本土化研發(fā)人員。公司進(jìn)行招聘的時(shí)候,我都會和新員工講,園區(qū)是最具有濃厚的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍的國家級經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),你們會在這里找到人生奮斗的目標(biāo)和動力。 去年底,公司在園區(qū)買了塊地,下個(gè)月即將開工建設(shè)。開拓藥業(yè)將繼續(xù)深耕園區(qū),打造中國抗腫瘤創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍企業(yè)。
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