今天，徐州市疾病預防控制中心官方微信發(fā)布標題為《【市疾控中心提醒】大家關(guān)心的百白破、狂犬疫苗問(wèn)題看這里!》的文章，就大家關(guān)心的一些熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行解答。

問(wèn)題一

問(wèn)題批次的百白破疫苗

沒(méi)有流入徐州市場(chǎng)

“百白破疫苗事件”是2017年11月份發(fā)生的，當時(shí)被曝有65萬(wàn)支(兩批)百白破不合格，一批是長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的，批號為201605014-01，共計252600支，全部銷(xiāo)往山東省疾病預防控制中心;另一批是武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的，批號為201607050-2，共計400520支，銷(xiāo)往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷(xiāo)往河北省疾病預防控制中心210000支。

目前我國的疫苗主要分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗，一類(lèi)疫苗由國家免費提供必須接種(特殊情況特殊體質(zhì)除外)，二類(lèi)疫苗由市民自愿選擇自費接種，百白破疫苗屬于一類(lèi)疫苗。

江蘇省疾控中心的專(zhuān)家說(shuō)，從2006年開(kāi)始，我國已對全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度，即對每批疫苗出廠(chǎng)上市或者進(jìn)口時(shí)實(shí)施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下，企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品，都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后，才能上市。

目前江蘇省內各地的疫苗都是通過(guò)批簽發(fā)檢驗、審核合格后，經(jīng)正規渠道統一招標采購，才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種，是可以放心接種的。

疾控部門(mén)提醒，對于疫苗接種，家長(cháng)不能因噎廢食，疫苗接種依然是預防疾病最經(jīng)濟、有效的辦法。

國家疾控中心已經(jīng)進(jìn)行相關(guān)問(wèn)題解答。

(詳見(jiàn)：http://nip.chinacdc.cn/rdgz/201711/t20171105_154666.htm)

一、效價(jià)指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號?

根據11月3日國家食品藥品監管總局發(fā)布信息：長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標不符合標準規定。

二、如何查詢(xún)兒童是否接種了效價(jià)指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長(cháng)或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢(xún)接種單位，由接種單位協(xié)助查詢(xún)所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線(xiàn)咨詢(xún)。

三、接種了效價(jià)指標不合格的百白破疫苗會(huì )影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門(mén)正在組織專(zhuān)家對該情況進(jìn)行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。

四、效價(jià)指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒(méi)有增加。

五、兒童接種過(guò)百白破疫苗還會(huì )患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。

按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風(fēng)的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

六、我國百日咳、白喉和破傷風(fēng)疾病發(fā)生情況如何?

我國在20世紀60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬(wàn)-200/10萬(wàn)。自上世紀60年代開(kāi)始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來(lái)，全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬(wàn)以下。

我國除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報告傳染病。

2007年至今，全國無(wú)白喉病例報告。

七、百日咳、白喉和破傷風(fēng)病人臨床表現有哪些?

百日咳 是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過(guò)飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續2-3個(gè)月。本病多發(fā)生于<5歲兒童，尤以<6個(gè)月嬰兒發(fā)病率較高。

白喉 是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風(fēng) 是由破傷風(fēng)桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風(fēng)桿菌常見(jiàn)于土壤中。皮膚創(chuàng )傷時(shí)，破傷風(fēng)芽孢可被帶入傷口，破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素，引起破傷風(fēng)特有的肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng )傷時(shí)，尤其是存在上述感染因素時(shí)，應及時(shí)到醫院就診。醫生會(huì )根據創(chuàng )傷情況，選擇合理的治療方案，必要時(shí)使用破傷風(fēng)類(lèi)毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預防。

問(wèn)題二

涉事的長(cháng)春長(cháng)生公司

狂犬疫苗未流向市場(chǎng)

據7月15日國家藥品監督管理局通告顯示，國家藥監局飛行檢查長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

所以，目前我們已經(jīng)接種的狂犬疫苗雖然有長(cháng)春長(cháng)生公司生產(chǎn)的，但國家藥監局披露有問(wèn)題批次的我們徐州沒(méi)有，因為沒(méi)有流向市場(chǎng)。

7月17日，國家衛健委疾控局局長(cháng)毛群安在接受媒體聯(lián)合采訪(fǎng)時(shí)表示，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國家藥品監督管理局保持密切溝通。

希望基層衛生工作人員，按有關(guān)法規、規范要求，認真做好預防接種工作，保障人民身體健康。

國家衛生健康委疾控局局長(cháng)毛群安表示，根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》，沒(méi)有完成全程接種程序的，可以選用其他廠(chǎng)家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。