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“疫苗門(mén)”被罰344萬(wàn)由此看產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要性
河南質(zhì)佳檢測 2018-07-23 16:52:14

近日,長(cháng)春長(cháng)生因為“狂犬病疫苗”造假而受到社會(huì )的廣泛關(guān)注。一波未平一波又起,7月15日,國家藥品監督管理局發(fā)布了關(guān)于長(cháng)生生物子公司長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告。通告指出,國家藥品監督管理局組織對長(cháng)春長(cháng)生開(kāi)展飛行檢查時(shí),發(fā)現該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》行為。次日,長(cháng)生生物宣布,長(cháng)春長(cháng)生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

昨日長(cháng)生生物(002680)發(fā)布公告稱(chēng),其子公司長(cháng)春長(cháng)生收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書(shū)》。決定書(shū)指出,長(cháng)春長(cháng)生生產(chǎn)的“吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果【效價(jià)測定】 項不符合規定。其對該公司做出了三項處罰決定:沒(méi)收庫存的“吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合疫苗” 186支;沒(méi)收違法所得858840.00元。處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒(méi)款總計3442887.60元。

對于處罰結果,長(cháng)生生物在公告中表示,此次處罰將會(huì )對公司2018年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)造成一定影響。對于此次事件的發(fā)生,公司感到十分的自責和愧疚,在此向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前,公司百白破生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎的多聯(lián)疫苗。

目前,吉林省食品藥品監督管理局已收回長(cháng)春長(cháng)生《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號:JL20180024),同時(shí)長(cháng)春長(cháng)生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

藥品的質(zhì)量安全直接關(guān)系到人們的健康和生命,藥品是預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)作為一種特殊的商品,這些事件不僅反映了藥品安全方面存在很多問(wèn)題,更重要的是對人民的生命造成了損失,這是無(wú)法估量的。

不僅是藥品,我們日常吃的食品,穿的衣服等等這些產(chǎn)品的質(zhì)量安全都是不可忽視的, 為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,企業(yè)應該以更高的起點(diǎn),加強產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的質(zhì)量檢查和質(zhì)量監督,從根本上杜絕質(zhì)量安全問(wèn)題,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全就要對產(chǎn)品進(jìn)行合格檢測,做檢測就找質(zhì)佳。

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