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“疫苗門(mén)”被罰344萬(wàn)由此看產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要性
河南質(zhì)佳檢測(cè) 2018-07-23 16:52:14

近日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生因?yàn)?ldquo;狂犬病疫苗”造假而受到社會(huì)的廣泛關(guān)注。一波未平一波又起,7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于長(zhǎng)生生物子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告。通告指出,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生開(kāi)展飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。次日,長(zhǎng)生生物宣布,長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

昨日長(zhǎng)生生物(002680)發(fā)布公告稱(chēng),其子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》。決定書(shū)指出,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào):201605014-01),經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果【效價(jià)測(cè)定】 項(xiàng)不符合規(guī)定。其對(duì)該公司做出了三項(xiàng)處罰決定:沒(méi)收庫(kù)存的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗” 186支;沒(méi)收違法所得858840.00元。處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒(méi)款總計(jì)3442887.60元。

對(duì)于處罰結(jié)果,長(zhǎng)生生物在公告中表示,此次處罰將會(huì)對(duì)公司2018年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊憽?duì)于此次事件的發(fā)生,公司感到十分的自責(zé)和愧疚,在此向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前,公司百白破生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。

目前,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):JL20180024),同時(shí)長(zhǎng)春長(zhǎng)生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

藥品的質(zhì)量安全直接關(guān)系到人們的健康和生命,藥品是預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)作為一種特殊的商品,這些事件不僅反映了藥品安全方面存在很多問(wèn)題,更重要的是對(duì)人民的生命造成了損失,這是無(wú)法估量的。

不僅是藥品,我們?nèi)粘3缘氖称?,穿的衣服等等這些產(chǎn)品的質(zhì)量安全都是不可忽視的, 為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,企業(yè)應(yīng)該以更高的起點(diǎn),加強(qiáng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量檢查和質(zhì)量監(jiān)督,從根本上杜絕質(zhì)量安全問(wèn)題,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全就要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合格檢測(cè),做檢測(cè)就找質(zhì)佳。

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