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“疫苗門”被罰344萬由此看產品質量安全的重要性
河南質佳檢測 2018-07-23 16:52:14

近日,長春長生因為“狂犬病疫苗”造假而受到社會的廣泛關注。一波未平一波又起,7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關于長生生物子公司長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告。通告指出,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生開展飛行檢查時,發(fā)現該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。次日,長生生物宣布,長春長生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

昨日長生生物(002680)發(fā)布公告稱,其子公司長春長生收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。決定書指出,長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01),經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果【效價測定】 項不符合規(guī)定。其對該公司做出了三項處罰決定:沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗” 186支;沒收違法所得858840.00元。處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60元。

對于處罰結果,長生生物在公告中表示,此次處罰將會對公司2018年經營業(yè)績造成一定影響。對于此次事件的發(fā)生,公司感到十分的自責和愧疚,在此向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前,公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎的多聯(lián)疫苗。

目前,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。

藥品的質量安全直接關系到人們的健康和生命,藥品是預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質作為一種特殊的商品,這些事件不僅反映了藥品安全方面存在很多問題,更重要的是對人民的生命造成了損失,這是無法估量的。

不僅是藥品,我們日常吃的食品,穿的衣服等等這些產品的質量安全都是不可忽視的, 為保障產品質量安全,企業(yè)應該以更高的起點,加強產品實現過程的質量檢查和質量監(jiān)督,從根本上杜絕質量安全問題,保證產品質量安全就要對產品進行合格檢測,做檢測就找質佳。

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