7月19日,驕陽(yáng)似火,酷暑難熬。
但對許多醫藥行業(yè)的從業(yè)者來(lái)說(shuō),卻是冷汗直冒。
經(jīng)歷了近半年的討價(jià)還價(jià),國家人力資源與社會(huì )保障部最終發(fā)布了《醫保藥品目錄準入談判結果通知》。
44個(gè)擬談判藥品,36個(gè)中標,進(jìn)入《國家醫保藥品目錄2017版》乙類(lèi)范圍的藥品名單。
為了能夠進(jìn)入這份名單,各家藥企可是使出了渾身解數。但無(wú)奈,談判對象可是人社部,說(shuō)一不二的官老爺。
當年跨國公司為了中標高鐵訂單,真是吃盡了苦頭,把老底都交了出去。
沒(méi)辦法啊,誰(shuí)讓對方是唯一的壟斷者,議價(jià)能力就是強。
你不服不行。
這次也是,最后36個(gè)中標藥品,平均降價(jià)幅度44%,最高的砍到了70%!
大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標準,都要低于周邊國際市場(chǎng)價(jià)格。
藥企們的心在滴血。
“砍價(jià)特別狠,超出企業(yè)的預期。”
“滿(mǎn)頭大汗,扶著(zhù)墻出來(lái)……”
在媒體的報道中,受訪(fǎng)談判代表大多如此表達感受。
眾目睽睽之下,唯有一支藥,與眾不同。
康柏西普(朗沐),醫保支付價(jià)5550元/支,相比目前售價(jià)6800元/支,降價(jià)幅度僅為18.4%!
在強勢的人社部面前,他硬是站著(zhù),就把錢(qián)給掙了。
這到底是何方神圣?
1
康柏西普,是一種眼用注射液。
主要治療的疾病,叫“濕性年齡想關(guān)性黃斑變性(WAMD)”,名詞太專(zhuān)業(yè)了,相關(guān)技術(shù)原理君臨讀了好幾遍,眼前仿佛看到了數百顆星星在閃爍。
好吧,我決定化繁為簡(jiǎn),把結果跟大家解釋一下就好了。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),這是一種老人病,年齡超過(guò)了50歲,大概100個(gè)人里面就有2個(gè)會(huì )中招。
一旦得了這種病,輕則視力嚴重下降,重則失去光明,跟漆黑為伴。
咋辦捏?
傳統藥方是沒(méi)什么好辦法的。
直到進(jìn)入生物醫療時(shí)代,人們才找到了解決這種疾病的“光明之藥”。
嘗頭啖湯的,是美國基因泰克公司和瑞士諾華制藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)的“雷珠單抗”,這款藥2012年進(jìn)入了中國。
第二個(gè),就是“康柏西普”,2014年上市,比前者僅僅晚了兩年。
一直到今天,中國市場(chǎng)上治療WAMD這種病的藥方,都只有以上兩款。
所以,在和人社局的談判中,就是一對二的格局。
那不就是“斗地主”嘛,誰(shuí)勝誰(shuí)負還真不好說(shuō)呢,所以這也就是“康柏西普”硬氣的根本。
至于二人轉的競爭格局,那就更簡(jiǎn)單了。
兩種藥相比,外資的雷珠單抗,醫保售價(jià)5700元/支,比國產(chǎn)的康柏西普,貴了150元。
但是,要治療這個(gè)病,雷珠單抗的推薦用藥是12支/年,而后者只要6支/年。
很明顯,國產(chǎn)的康柏西普在療效上更強,實(shí)驗數據也證明,康柏西普的靶點(diǎn)更多,臨床療效要更好一些。
更重要的一點(diǎn)是,根據醫保規定,每眼累計最多支付9支,每年支付最多4支,超出數量就得患者自己掏錢(qián)買(mǎi)。
如此一來(lái),結果就很簡(jiǎn)單了。
根據PDB數據,雷珠單抗2014-2016年復合增速只有8.8%,而康柏西普近3年復合增速高達163.8%!
2016年,康柏西普市占率已經(jīng)超過(guò)三分之一,仍在高速搶食中。
如圖:
樣本醫院雷珠單抗及康柏西普市占率
2
放眼全球。
目前世界上治療WAMD病的主流藥,也是只有兩種。
一種是上面說(shuō)的“雷珠單抗”,另一種,是美國再生元藥業(yè)和德國拜耳合作開(kāi)發(fā)的“阿柏西普”,2012年上市。
“阿柏西普”上市之后,基本上是壓著(zhù)“雷珠單抗”打。
為啥捏?
答案跟上面的國產(chǎn)藥“康柏西普”是一樣的,就是兩大殺手锏:靶點(diǎn)多和給藥頻率低。
2014-2016年,阿柏西普復合增速約37%,2016年全球銷(xiāo)售額達到52億美元,已經(jīng)超過(guò)了雷珠單抗的市場(chǎng)份額。
如圖,
阿柏西普和雷珠單抗全球銷(xiāo)售情況:
一樣的邏輯,一樣的命運。
“雷珠單抗”已經(jīng)抗不了幾天了,注定將是杯具的結局。
接下來(lái),將是“阿柏西普”和“康柏西普”,兩個(gè)東西方的新生代王者之間的較量。
西方的“阿柏西普”還沒(méi)有進(jìn)入我國,雖然已經(jīng)向我國的CFDA(國家食品藥品監督管理總局)申報了,但是最快也要2018年才能獲批上市。
即使上市了,沒(méi)有進(jìn)入醫保目錄,也很難在短期內對東方的“康柏西普”構成威脅。
另一邊廂。
2016年10月,東方的“康柏西普”,已經(jīng)獲得美國FDA批準,直接進(jìn)入WAMD III期臨床試驗,將進(jìn)入百億美元的美國市場(chǎng)。
3
跳過(guò)I期和II期臨床,直接進(jìn)入美國III期臨床試驗,這是中國生物創(chuàng )新藥歷史上的第一次。
絕對里程碑式的事件。
對于政治和產(chǎn)業(yè)界意義來(lái)說(shuō),鼓舞人心,對于公司來(lái)說(shuō),直接意義就是省了2年時(shí)間和上千萬(wàn)美元!
這背后的主角,就是康弘藥業(yè)。
康弘的前身,是1996年成立的濟民制藥廠(chǎng),隸屬于成都第一人民醫院。
到了1998年,已是虧損累累,百般無(wú)奈之下,唯有改制。
接手者名叫柯尊洪,曾在四川大學(xué)華西醫學(xué)院做老師和藥劑師,90年代下海,去了海南島特區闖蕩,市場(chǎng)嗅覺(jué)敏銳。
從一個(gè)毫無(wú)技術(shù)能力的底層屌絲起步,柯尊洪掌舵下的康弘藥業(yè)做過(guò)藥材批發(fā),做過(guò)仿制藥,然后嘗試做創(chuàng )新中成藥,改進(jìn)劑型,再升級做生物創(chuàng )新藥,自主研發(fā),十年磨一劍。
這是一個(gè)中國制藥公司產(chǎn)業(yè)升級的典型代表。
醫藥股王恒瑞之后,隨著(zhù)越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)醫藥公司IPO,他們正陸陸續續的浮出水面,成為下一個(gè)潛在的接班人。
上面我們說(shuō)了,康弘是一個(gè)升級打怪硬拼上來(lái)的公司,所以跟很多新秀生物制藥公司不一樣,他的產(chǎn)品庫里,并不止生物藥一個(gè)。
“康柏西普”再牛逼,在總營(yíng)收和利潤構成中,也不過(guò)占了五分之一而已。
中成藥和化學(xué)藥,目前各占比40%,還是康弘的利潤支柱。
并且,他們個(gè)個(gè)都不是省油的燈,要么是獨家藥,要么是市場(chǎng)份額數一數二的藥,毛利率全部超過(guò)85%!
隨著(zhù)生物藥“康柏西普”的上市,營(yíng)收占比不斷擴大,推動(dòng)整體毛利率節節上升,2016年已經(jīng)邁上了90%的耀眼大關(guān)。
可以預期,這個(gè)數字在未來(lái)幾年仍將繼續攀升。
因為,我國WAMD藥品市場(chǎng)的滲透率實(shí)在太低了,目前只有1%-2%,而美國卻是14%。
原因很簡(jiǎn)單,康柏西普以前賣(mài)6800元/支,一年要用6支,那就是4萬(wàn)元,幾個(gè)病人用得起??!
但是,現在進(jìn)醫保了,70%-80%可以報銷(xiāo),一年只需要個(gè)人支出一萬(wàn)多就夠了,用藥動(dòng)力完全可以想象。
這是一個(gè)數倍增幅空間的巨大市場(chǎng)。
代價(jià)只是不到20%的降價(jià),你說(shuō)劃算不劃算呢?
4
2010年,主管康弘生物技術(shù)研發(fā)的副總裁俞德超另立門(mén)戶(hù),曾讓康弘經(jīng)歷了一場(chǎng)危機。
俞德超,美國加州大學(xué)藥物化學(xué)博士后,中組部“千人計劃”國家特聘專(zhuān)家,也是康柏西普的主要發(fā)明人,曾被評為國家“2016年度科技創(chuàng )新人物”,那一年的獲得者里,站在一起的還有“長(cháng)征五號”、“天宮二號”和“神舟十一號”的研究團隊。
可以說(shuō),俞德超對于康弘來(lái)說(shuō),具有至關(guān)重要的價(jià)值。
尤其是,那時(shí)候的康柏西普,正處于臨床試驗的關(guān)鍵階段,不容有失。
很多投資者都為康弘抹了一把汗。
但是,今年5月康柏西普的pmCNV適應癥已經(jīng)順利獲批,剩余的2個(gè)預計也將在今明兩年獲批上市。待康柏西普全部適應癥獲批后,目標市場(chǎng)人群將是目前的3-4倍!
這場(chǎng)危機的渡過(guò),驗證了康弘團隊的管理能力,其中一個(gè)關(guān)鍵的因素,就是康弘管理層的團結一致。
康弘目前是一家擁有濃厚家族企業(yè)色彩的公司,前十大股東持有公司82.57%股權,幾乎全是一致行動(dòng)人。
如圖,
2017年一季度康弘前十大股東持股情況:
第一大股東,康弘科技,柯尊洪持股81%;
第二大股東,柯尊洪本人;
第三大股東,柯瀟,是柯尊洪和第十大股東鐘建榮的兒子,柯瀟和鐘建榮均是康弘的董事和副總裁;
第四大股東,龔靜,是監事會(huì )主席龔文賢的女兒,是康弘生物的財務(wù)職員;
第五到七大股東,是幾個(gè)鼎輝的投資基金,在IPO前就已經(jīng)跟康弘簽了一致行動(dòng)人協(xié)議;
第八大股東,趙興平,是康弘董事兼副總裁;
第九大股東,鐘建軍,是鐘建榮的弟弟,也就是董事長(cháng)的小舅子,擔任康弘的財務(wù)總監兼董秘。
從上到下,全是相親相愛(ài)的一家人。
你說(shuō)好,還是不好呢?
其實(shí)并無(wú)絕對的好壞,家族公司里也有做到像三星、高通這樣的牛逼公司,其中一個(gè)顯而易見(jiàn)的好處就是——
當領(lǐng)導核心牢牢掌控住決策權的時(shí)候,決策的執行效率會(huì )非常高,遇到危機也就能輕易化解了。
5
我們看康弘的在研產(chǎn)品:
9個(gè)藥中,4個(gè)化學(xué)藥,2個(gè)中成藥,3個(gè)生物藥。
生物藥的研發(fā)力度在不斷加強,其中處于獲批臨床、一期、二期的藥品分別都有布局,一個(gè)接一個(gè)。
生物創(chuàng )新藥研發(fā)周期極為漫長(cháng),因此很多公司都有“十年研一藥,一藥吃十年”的癥狀,帶來(lái)公司業(yè)績(jì)的步步驚心。
康弘明顯屬于另一種風(fēng)格的,穩健踏實(shí),走一步,看兩步。
在他之前,恒瑞最?lèi)?ài)這么干。
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